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复宏汉霖「贝伐珠单抗」眼科适应症III期临床研究达到终端，将申报上市

VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 III期
04/03
51
4 月 2 日，复宏汉霖发布公告，公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体注射液 HLX04-O 用于湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD） 中国患者中开展的 III 期临床研究（ NCT05003245 ）已成功达到预设的主要研究终点。 基于该研究结果，复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交新药上市申请（ NDA ）， HLX04-O 有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗。 NCT05003245 为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究，旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射（ IVT ）在湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD ）患者中的有效性和安全性。
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