2025年3月10日，艾伯维宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准喜开悦^®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者，此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型。喜开悦^®是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23(IL-23)抑制剂，获批后也是国内首个拥有随身给药器的IL-23抑制剂。

我们很自豪在中国推出针对克罗恩病患者的新疗法——喜开悦^®。这款药物有望在内镜改善方面为患者带来显著的获益。我们深知患者所面临的生活挑战，并一直致力于提高免疫介导胃肠病患者的护理标准。我们的目标是帮助他们改善生活质量，开启更多的生活可能性。

在两项诱导临床研究和一项维持治疗临床研究中，与安慰剂相比，喜开悦^®在诱导治疗和维持治疗在内镜应答（定义为克罗恩病简化内镜下评分[SES-CD] 较基线下降＞50%或对于患有孤立性回肠疾病且基线SES-CD为4的患者，较基线降低至少2分）和临床缓解（定义为克罗恩病活动指数[CDAI]<150）上均显示出显著改善。

在ADVANCE和MOTIVATE诱导研究中，接受喜开悦^® 600mg IV治疗的患者达到共同主要终点的比例显著更高，该共同主要终点是内镜应答和临床缓解(根据SF/AP) 。

在FORTIFY维持研究中，接受喜开悦^® 360mg SC治疗的患者达到共同主要终点比例显著更高，该共同主要终点也是内镜应答和临床缓解(根据SF/AP)。

在ADVANCE和MOTIVATE诱导研究中，接受喜开悦^® 600mg IV治疗的患者达到内镜缓解和黏膜愈合的比例显著更高。

克罗恩病是一种慢性、全身性疾病，表现为胃肠道炎症，可引起持续性腹泻和腹痛。克罗恩病是一种进行性疾病，意味着相当部分患者的病情会随着时间的推移而恶化，或者可能出现需紧急医疗护理(包括手术)的并发症。由于克罗恩病的体征和症状是不可预测的，在身体上，精神和经济上都会给患者造成极大生活负担。

这三项3期研究是多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在中重度活动性克罗恩病受试者中评价SKYRIZI 600mg和1200mg诱导治疗以及SKYRIZI 180mg和360mg维持治疗的有效性和安全性。更多信息可参见

www.clinicaltrials.gov(ADVANCE:NCT03105128;MOTIVATE:NCT03104413,FORTIFY:NCT03105102)。

凭借强大的临床试验项目，艾伯维致力于开展前沿研究，以推动炎症性肠病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）领域的激动人心的发展。艾伯维通过创新、学习和适应，力求消除炎症性肠病的负担，并为炎症性肠病患者的生活带来长期的积极影响。如需了解艾伯维在胃肠病学领域的更多信息，请访问

http://www.abbvie.com/science/areas-of-focus/immunology.html。