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国内首款!德福资本参投企业倍特药业自主研发药物BPR-30221616注射液获批临床

转甲状腺素蛋白
2024/12/31
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12月27日,德福资本人民币二期参投企业成都倍特药业股份有限公司(以下简称“倍特药业”)宣布,其自主研发的1类新药——BPR-30221616注射液,拟用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,将于近期启动临床试验。



ATTR-CM是一种系统性、进行性的罕见疾病,由转甲状腺素蛋白解离成单体并错误折叠为淀粉样物质后沉积于器官或组织的细胞外区所致,累积神经、心脏、眼、肾脏等多个器官,疾病进展快、生存率低,严重影响患者生存和生活质量。BPR-30221616注射液通过靶向和沉默特定的mRNA,阻断野生型和变体转甲状腺素蛋白的产生而达到治疗目的。      


作为中国首款、全球第二款针对转甲状腺素蛋白(ATTR)靶点的siRNA药物,BPR-30221616采用倍特药业具备自主知识产权的核酸稳定性修饰平台技术,该技术显著增强了药物在体内的稳定性和持久性,能有效提升药物治疗指数,减少不良反应的发生,有望大幅降低给药频率,其高效性、长效性和安全性已经在多个临床前模型上得到了验证,具有成为同类最佳(Best-in-Class, BIC)的巨大潜力。


倍特药业是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现从中间体、原料药到制剂,覆盖化学药(含核素药)、生物药、中成药的全生态医药产业链布局。秉承“让人人拥有健康,让生命更有活力”的使命,倍特药业不断以“倍特创新”和“倍特效率”为中国医药产业发展贡献力量。



德福资本始终致力于支持和培育具有创新能力和市场潜力的医药企业。我们对倍特药业在创新药物研发领域取得的这一里程碑式成就表示热烈祝贺!我们坚信,倍特药业的这一成就不仅将为ATTR-CM患者带来革命性的治疗方案,也将推动中国在全球小核酸药物研发领域占据领先地位。


未来,德福资本将继续投资具有高成长潜力的医药创新项目,助力中国医药企业在全球舞台上展现更多的创新力量。我们期待与倍特药业及其他合作伙伴一起,共同见证并推动中国医药行业的未来增长和全球影响力。



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