ASH（AmericanSocietyofHematology）是世界上最大的血液学专业协会之一，共有18000个成员遍布全球近100个国家。ASH年会作为全球血液学领域规模最大的国际盛会之一，主题涵盖了血液学研究的各个方面，来自世界各国的专业人士分享探讨有关血液学全球最前沿的创新理念及最新的科学和临床研究成果。

来自欧洲Leiden大学医学中心的Mettine Bos教授、美国Scripps研究所的Laurent Mosnier教授等均表示对舒泰神STSP-0601注射液研发成果的浓厚兴趣。在与欧美不同国家的临床医生沟通后，获得了诸多正面反馈。

图：Globaldata的行业资深分析师的客观专业评论节选

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舒泰神STSP-0601注射液在Biomedtracker数据平台中的索引

注射用STSP-0601是国家1类治疗用生物制品，其研发进展如下：

• 2019年07月31日，国家药品监督管理局批准注射用STSP-0601开展临床试验，适应症为“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”；

• 2021年08月完成伴抑制物患者的I期临床试验（登记号：CTR20191930），安全性和耐受性良好；
  

• 2021年09月，启动了注射用STSP-0601Ib/II期临床试验（登记号：CTR20211762）；2022年09月被纳入突破性治疗品种名单；

• 2023年11月，取得关于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的Ib/Ⅱ期临床试验临床研究总结报告。  

• 2022年09月，国家药品监督管理局批准注射用STSP-0601新增适应症开展临床试验，新增适应症为“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”；  

• 2023年01月，完成II期临床试验的首例受试者给药；
  

• 2023年12月，取得关于不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的II期临床总结报告；

• 2024年7月，注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定；

• 2024年9月，注射用 STSP-0601的活性成分凝血因子X激活酶取得INN（国际非专利名称）为“bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“注射用波米泰酶α”；

• 2024年11月注射用STSP-0601注射液受邀于第66届美国血液学会（ASH）进行海报展示。

  
  

  参考文献：

  http://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/ash-2024-discussions-shine-spotlight-on-advances-in-haemophilia-treatments/

  Wei Liu, et al, A Specific Coagulation Factor X Activator for on-Demand Treatment in Hemophilia with Inhibitors. Blood, 144 (2024), 1213

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  2024 ASH︱舒泰神STSP-0601注射液将亮相国际舞台！

关于舒泰神：

公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，是拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系的高新技术企业。

公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。