
中国上海,2025年3月26日 – 药明巨诺(港交所代码:2126),一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立创新型生物科技公司,在系统性红斑狼疮(SLE)这一自身免疫疾病治疗领域,与上海交通大学医学院附属仁济医院合作开展的临床研究取得了阶段性进展,并获得上海电视台东方财经浦东频道的关注与报道。
来源:东方财经浦东
生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一,正在进一步打通医院临床创新与转化的关键链路。2024年,上海发布了《加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》,明确提出要进一步聚焦疑难杂症,聚焦前沿技术,聚焦科技创新,深化“产学研医”全链条一体化的高质量发展。
CAR-T细胞疗法是一种前沿的细胞免疫治疗技术,通过基因工程技术对患者自身的T细胞进行改造,使其能够精准识别并攻击病变细胞。在系统性红斑狼疮(SLE)的治疗领域,这一疗法展现出了显著的临床潜力。
在采访报道中,上海仁济医院风湿科主任吕良敬主任医师指出,系统性红斑狼疮是一种累及全身多个脏器和组织的自身免疫性疾病,在中国患病率将近千分之一,容易影响育龄期女性,给患者家庭带来很大压力。
CAR-T常用于血液系统的恶性肿瘤,特别是针对B细胞相关的恶性肿瘤。系统性红斑狼疮也是B细胞介导的自身免疫病。因此清除B细胞一直是红斑狼疮治疗的一个很好的方向。CAR-T能够更好地抓住致病细胞,具有比较精确的靶向作用。另外,因为是活体细胞,它在体内可以生存一段时间并进行扩增,增强治疗的持续性。
在接受CAR-T的自身免疫病病人中,大多数患有红斑狼疮,还有部分系统性硬皮病等其他自身免疫病。这些患者大多之前传统药物治疗效果不佳。在接受CAR-T治疗后,大部分患者的病情都得到了控制,有些患者得到很深的缓解。
上海市免疫学研究所科研副所长李斌先生在上海东方财经浦东频道的采访中表示,要做一个好药,尽快满足临床需求,通常需要五个因素,包括政府的支持、原创的科研发现、原创的靶点、临床的专家,更需要企业家把原创靶点变成产品。我们还需要患者和整个社会的大力支持。上海的全产业链基础非常好,大家要一起密切合作,一起要跨界合作,提高整个全产业链的效率。
日前,仁济医院的红斑狼疮患者小希通过接受CAR-T细胞免疫疗法,成功摆脱了疾病的长期困扰,重新拥抱健康生活。这一案例进一步证明了CAR-T 疗法在红斑狼疮治疗中的有效性。
药明巨诺与仁济医院的合作,是临床研究与产业创新深度融合的表现。依托仁济医院等高水平医疗机构,CAR-T细胞疗法在上海有了临床试验及转化的平台,为医企合作奠定了良好基础。药明巨诺作为仁济医院CAR-T疗法背后的创新药企,其首款产品倍诺达®,已被中国国家药监局批准为中国首个1类生物制品的CAR-T产品。2023年4月,成功获批用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床试验申请。
药明巨诺董事长兼首席执行官
刘敏先生
上海作为国内医疗资源和诊疗水平领先的城市,正在大力推动生物医药产业的创新发展,积极构建研发、临床、应用的全链条加速体系。药明巨诺作为一家专注于细胞治疗领域研发、生产和商业化的创新生物科技公司,非常荣幸能够和仁济医院合作,为那些深受疾病困扰的患者探索出更多的治疗方案,为他们的疾病带来新的希望。
在目前近30例患者中,使用瑞基奥仑塞注射液回输三个月之后,在临床表现方面,患者的皮肤、黏膜、关节和血液系统等方面的症状显著好转。尤其在肾脏累及方面,大部分患者的尿蛋白水平较回输前降低。在用药6个月的时候,超过60%的患者达到了(狼疮) 低疾病活动状态,30%的患者达到了完全疾病缓解。
CAR-T细胞疗法不仅为系统性红斑狼疮患者带来了新的治疗选择,也展现出了巨大的临床潜力。药明巨诺将继续致力于细胞治疗领域的研发和创新,与医院及临床专家携手,让前沿科技走出实验室,让创新成果照进现实,让每个生命都有尊严地拥抱明天!
关于瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达®)
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