
间充质干细胞(MSC)疗法在多种疾病中的有效性和安全性已经得到了证实。然而,组织来源的MSCs体外扩增能力有限以及由于分离细胞的高度异质性导致的临床不稳定性等挑战亟需解决。

研究综述:与组织来源的MSCs相比,iPSC-MSCs在增殖能力、免疫调节能力和生物学效率方面表现出更优越的特性。
基于在MSCs方面的研发优势,公司自研间充质干细胞新药VUM02注射液8个适应症处于临床试验申请的不同阶段,其中临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症和中、重度急性呼吸窘迫综合征获批IND,临床拟用于活动期中重度溃疡性结肠炎获受理;治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验;VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化于2023年8月获FDA授予的孤儿药资格认定,并于今年完成首例受试者入组给药。
中源协和具有丰富的干细胞储存和临床应用经验。通过多年创新研发,已经建立成熟的iPSC细胞制备技术和质量评价体系。搭建了GMP级iPSC生产的设备设施,拥有配套的研究和检测实验室。目前,已使用先进的iPSC制备技术成功制备多株高质量的研究级和临床级iPSC细胞株。同时,建立了脐带血CBMC来源的HLA纯合子iPSC细胞文库,这样的细胞用于异体治疗的新药开发,可以极大减弱免疫排斥反应,为更多患者提供更为安全有效的治疗选择,推动再生医学的临床转化。
未来,中源协和将继续专注细胞领域研发及成果转化,让前沿技术早日惠及更多民众健康!
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