
北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授:
“系统性红斑狼疮(SLE)是由遗传、环境和激素等多种因素引起的自身免疫性疾病,因此病情异质性强,个体化诊疗要求高。残酷的现实是我国发病年龄在30岁左右的患者,至55~60岁时超过一半死亡。我们非常期待看到纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮血小板减少症新药临床试验的迅速推进,以造福广大深受疾病困扰的患者。”
“系统性红斑狼疮(SLE)是由遗传、环境和激素等多种因素引起的自身免疫性疾病,因此病情异质性强,个体化诊疗要求高。残酷的现实是我国发病年龄在30岁左右的患者,至55~60岁时超过一半死亡。我们非常期待看到纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮血小板减少症新药临床试验的迅速推进,以造福广大深受疾病困扰的患者。”
北京协和医院风湿免疫科李梦涛教授:
“在我们开展的纳基奥仑赛注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的探索性临床研究中,已成功治疗多例患者,首例患者已经持续缓解超过1年。我们在《新英格兰医学杂志》展示了这一全球首次将CD19 CAR-T细胞疗法应用于系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的治疗实践。我们非常高兴看到纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮血小板减少症新药临床试验的获批,协和多学科团队将不断探索深化CAR-T细胞疗法在这一疾病中的应用,推动自身免疫疾病治疗领域的进步,惠及更多患者。”
“在我们开展的纳基奥仑赛注射液治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的探索性临床研究中,已成功治疗多例患者,首例患者已经持续缓解超过1年。我们在《新英格兰医学杂志》展示了这一全球首次将CD19 CAR-T细胞疗法应用于系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的治疗实践。我们非常高兴看到纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮血小板减少症新药临床试验的获批,协和多学科团队将不断探索深化CAR-T细胞疗法在这一疾病中的应用,推动自身免疫疾病治疗领域的进步,惠及更多患者。”
中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床首席专家、国家血液系统疾病临床医学研究中心主任王建祥教授:
“衷心祝贺我国原研CD19 CAR-T药物纳基奥仑赛注射液治疗治疗难治性系统性红斑狼疮血小板减少症新药临床试验获批!纳基奥仑赛注射液在血液肿瘤治疗领域展现了良好的临床效果,赢得了广泛认可,同时也在自身免疫性疾病相关探索临床研究中取得了积极的临床进展。期待纳基奥仑赛注射液的更多适应症的拓展和获批,让更多患者获益。”
“衷心祝贺我国原研CD19 CAR-T药物纳基奥仑赛注射液治疗治疗难治性系统性红斑狼疮血小板减少症新药临床试验获批!纳基奥仑赛注射液在血液肿瘤治疗领域展现了良好的临床效果,赢得了广泛认可,同时也在自身免疫性疾病相关探索临床研究中取得了积极的临床进展。期待纳基奥仑赛注射液的更多适应症的拓展和获批,让更多患者获益。”
合源生物首席执行官吕璐璐博士:
“对于纳基奥仑赛注射液在治疗难治性系统性红斑狼疮血小板减少症新药临床试验的获批,我们极为振奋。这意味着纳基奥仑赛注射液继治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤适应症布局后,在新的自身免疫性疾病领域布局拓展也迈入了新的阶段。除了本次获批IND的难治性系统性红斑狼疮血小板减少症(SLE-ITP)适应症外,纳基奥仑赛注射液还在狼疮肾炎、自身免疫性溶血性贫血等多类型自身免疫性疾病中开展研究者发起的临床研究和IND申报工作。我们将加速纳基奥仑赛注射液在多种自身免疫性疾病中的临床研究和应用,以期让更多患者受益于这一创新疗法。”
“对于纳基奥仑赛注射液在治疗难治性系统性红斑狼疮血小板减少症新药临床试验的获批,我们极为振奋。这意味着纳基奥仑赛注射液继治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤适应症布局后,在新的自身免疫性疾病领域布局拓展也迈入了新的阶段。除了本次获批IND的难治性系统性红斑狼疮血小板减少症(SLE-ITP)适应症外,纳基奥仑赛注射液还在狼疮肾炎、自身免疫性溶血性贫血等多类型自身免疫性疾病中开展研究者发起的临床研究和IND申报工作。我们将加速纳基奥仑赛注射液在多种自身免疫性疾病中的临床研究和应用,以期让更多患者受益于这一创新疗法。”
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