依格美妥司他重磅研究成果在2025年ASCO年会上首次公布

2025年ASCO年会在美国芝加哥举行。ASCO 年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。

对于R/R FL患者，依格美妥司他的疗效潜力显著优于已附条件上市的同类产品

在信诺维公布的依格美妥司他治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的 I/II 期临床研究中，截至2024年12月18日，共入组 120 例既往接受至少两线全身系统治疗的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者，整体安全性和耐受性良好，无DLT事件发生，最终选择 1200mg 作为临床II期推荐剂量（RP2D）。在 1200mg 剂量下：

• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（以下简称 “R/R FL”）队列（N=30）的ORR为66.7%（见图 1），DCR为100%，mPFS为10.8m；

• EZH2 突变型 R/R FL 的ORR 为70%；

• EZH2 野生型 R/R FL 的ORR 为63.2%
  

图1. FL队列靶病灶SPD相对基线最佳

变化百分比的瀑布图

对于R/R FL患者，依格美妥司他展现出的疗效潜力显著优于已附条件上市的同类产品。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2025年5月授予依格美妥司他突破性治疗药物品种认定，用于既往接受过至少3线全身系统治疗的R/R FL（EZH2野生型）。

依格美妥司他在R/R PTCL治疗中展现出显著优于同类已上市产品及在研同类药物的潜在优势

依格美妥司他在治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（以下简称“R/R PTCL”）上也展现出惊人的疗效，在1200mg剂量下：

• R/R PTCL队列（N=37）的ORR为70.3%（见图2），mPFS为15.7m；

• 外周T细胞淋巴瘤非特指型（PTCL-NOS）的ORR为72%；

• 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）的ORR为68.2%。

图2. PTCL队列靶病灶SPD相对基线最佳

变化百分比的瀑布图

无论在肿瘤缓解率还是PFS方面，依格美妥司他在 R/R PTCL中都展现出显著优于同类已上市产品及在研同类药物的潜在优势。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2024年9月授予依格美妥司他突破性治疗药物品种认定，拟用于治疗 R/R PTCL。目前依格美妥司他拟治疗外周T细胞淋巴瘤的关键注册临床试验正在进行中。

邱录贵 教授

主任医师  博士生导师

中国医学科学院血液病医院 临床首席专家

中国FL发病率有逐年增加的趋势，依格美妥司他在R/R FL患者，尤其是既往3线全身系统治疗后的患者中已展现出优异的抗肿瘤作用，且无论EZH2突变状态均有良好的获益，依格美妥司他有望成为治疗FL且无需区分基因型的一款 EZH2抑制剂。中国PTCL占NHL的比例超过 20%，依格美妥司他在R/R PTCL患者中优异的疗效，尤其是在预后较差的PTCL-NOS亚型中的显著优于现有疗法的疗效，能为PTCL患者带来全面获益和更优的治疗选择。此外，依格美妥司他联合传统一线治疗方案有望改写PTCL的治疗格局。