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    和泽医药口服缓控释制剂平台:引领技术新高度

    口服缓控释制剂
    2024/12/13
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    口服缓控释制剂
    和泽医药引领,创造技术新高度


    在医药科技日新月异的今天,口服缓控释制剂技术以其独特的优势,成为了药物研发领域的一大亮点(详情可阅读《技术革新引领,缓控释制剂市场角逐开启新篇章)。作为这一领域的佼佼者,和泽医药凭借深厚的研发实力和丰富的实战经验,不断推出口服缓控释制剂技术的成果,其先进的技术,正引领着口服缓控释制剂创造技术新高度。



    技术创新,引领行业发展
    01

    缓控释制剂,顾名思义,是指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。与传统制剂相比,缓控释制剂能够显著延长治疗作用持续时间,降低毒副作用,减少用药次数,提高治疗效果。和泽医药抓住缓控释制剂的这些特点,不断突破传统技术的束缚,致力于开发出更加高效、安全的缓控释制剂。


    通过多年的不懈努力和持续创新积累,和泽医药的缓控释制剂技术平台,汇聚了一支技术过硬的百人研发团队,他们专注于高活性、缓控释等高端口服制剂的研发,成功掌握了亲水凝胶骨架型、膜控型以及渗透泵型等多种缓控释制剂的制备工艺。这些工艺不仅具有生产效率高的优势,更能够确保药物在体内的稳定释放,保证了药物更加持久、可靠的疗效。



    硬件设施上,公司已建成了1000多平方米的缓控释实验室,并配备了湿法制粒机、干法制粒机、流化床、热熔挤出机、多层压片机等一系列先进设备,为高效、精准的研发工作提供了有力保障。



    精准把控,提供品质保障
    02

    在研发过程中,和泽医药不仅注重技术的创新,更关注药品的实际效果。他们深知,药物的生物利用度、稳定性、溶解度等因素,直接关系到药物的疗效和患者的安全。因此,在缓控释制剂的研发过程中,他们始终将药物的理化性质和生物因素作为重点考虑对象,通过科学的设计和优化,确保药物能够在体内稳定、持续地释放,从而达到最佳的治疗效果。


    另外,研发过程中他们建立了严格的质量控制标准,从原料采购到每一次的实验数据,每一个环节都精心把控,确保研发产品都符合国家标准和患者的期望。



    此外,和泽医药还建立了完善的逆向解析工程系统,可以有效的解析参比制剂关键物料的型号及用量,推测其工艺情况;掌握亲水凝胶骨架片,多层缓释片、控释片的生产过程关键控制要点,包括湿法制粒、干法制粒的关键点控制,功能包衣、上药包衣等包衣参数的控制。这一系统的建立,不仅提高了和泽医药在缓控释制剂研发上的效率和质量,更为公司赢得了业界的广泛认可和赞誉;为新药研发提供有力的技术支持。




    经验丰富,成果显著
    03

    凭借凝胶骨架技术、微丸包衣技术、渗透泵技术、肠溶包衣技术等特色技术,强大的研发实力和丰富的实战经验,公司在缓控释制剂的研发上取得了显著成果,成功突破了一系列技术壁垒,解决了众多缓控释制剂研发中的难题。例如,公司成功研发出了达格列净二甲双胍缓释片,有效解决了该药物的专利壁垒问题;同时,在西格列汀二甲双胍缓释片、恩格列净二甲双胍缓释片等药物的研发中,公司也取得了显著成果,成功解决了溶液/混悬液上药包衣技术的含量不均一问题


    此外,在美沙拉秦肠溶缓释颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等药物的研发中,和泽医药也展现出了卓越的技术实力和创新精神,改善了其微丸包衣效果差的问题;解决了多沙唑嗪缓释片因包衣老化引起的溶出稳定性问题等等。这些成果不仅彰显了我们的技术实力,更加速了口服缓控释制剂技术领域的发展。



    展望未来,再创佳绩


    展望未来,和泽医药始终致力于成为最具价值的药物研发全产业链服务平台,加速和赋能药物研发。公司将继续加大科技研发投入,打造技术高地,不断推动口服缓控释制剂技术等诸如此类技术的发展和创新,以特色技术平台提升企业实力。同时,和泽医药也将积极与国内外同行交流合作,共同推动医药科技的进步和发展,为人类的健康事业贡献更多的智慧和力量。



    和泽医药缓控释制剂项目经验


    产品名称应症

    卡左双多巴缓释片

    原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);服用含吡多辛维生素B6的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森氏综合征的病人

    盐酸曲唑酮缓释片

    用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症

    乌帕替尼缓释片

    特应性皮炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、活动性放射学中轴型脊柱关节炎

    美沙拉秦肠溶缓释颗粒

    适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病(Crohn病)

    西格列汀二甲双胍缓释片

    正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。

    己酮可可碱缓释片

    主要用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗

    沙格列汀二甲双胍缓释片

    适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。

    盐酸罗匹尼罗缓释片

    适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征。可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或"开关"波动)

    达格列净二甲双胍缓释片

    适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者改善血糖控制

    恩格列净二甲双胍缓释片

    作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制

    甲磺酸多沙唑嗪缓释片

    良性前列腺增生对症治疗,高血压

    富马酸依美斯汀缓释胶囊

    用于过敏性鼻炎和荨麻疹

    阿司匹林肠溶片

    不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。

    艾普拉唑肠溶片

    治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。


    如果您对上述项目感兴趣

    欢迎与我们联系


    END



         

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