随着人口老龄化趋势的加剧,慢性病治疗和健康维护的需求日益凸显,软胶囊作为一种方便服用、易于吸收的药物剂型,市场需求持续攀升。据米内数据库显示,中国软胶囊剂市场规模自2017年起便已超过百亿元大关,其中不乏如艾地骨化醇软胶囊等销售额增长强劲的品种(具体可点击《软胶囊制剂国内市场超百亿,艾地骨化醇、骨化三醇申报数量遥遥领先》阅读)。
而在这场百亿市场的角逐中,和泽医药以其先进的技术和专业的研发团队,为软胶囊制剂的发展添砖加瓦。
和泽医药深知软胶囊剂型的优势所在,包括良好的掩味效果、高生物利用度、内容物适应性强、高药物装载量以及良好的药物释放控制等。这些优势使得软胶囊在医药领域中的应用愈发广泛,也为公司的研发提供了广阔的施展空间。
在软胶囊的制备过程中,和泽医药展现出了其深厚的专业功底。从化胶阶段对明胶质量、增塑剂配比以及温度、真空度等参数的精准控制,到配液阶段对内容物形态、水分含量以及PH值的严格把关,再到制丸阶段对压制法、滴制法等多种制备方法的灵活运用,以及干燥阶段对环境温湿度、干燥时间的精确控制,和泽医药在每一个环节都力求完美,确保
软胶囊的质量和疗效。
凭借着从原材料的选择到生产的全过程都实施严格的质量控制和专业的技术,和泽医药已完成大量单纯油质类和固体物料与油质的混合体软胶囊的研究,在亲脂性介质软胶囊中总结出大量经验,包括:油类溶剂种类及用量逆向解析、明胶种类及冻力选择、增塑剂种类及用量选择、配液工艺调控和压丸工艺控制等等。
值得一提的是,和泽医药在软胶囊技术领域的研究并未止步于传统的亲脂性介质软胶囊。在亲水内容物软胶囊的研究上,和泽医药同样投入了大量的人力和时间,掌握了亲水软胶囊生产过程中的全部关键控制要点。包括:内容物亲水溶剂种类及用量逆向解析、内容物药液黏度及含水量控制、内容物药液黏度与体内外释放的关联性、压丸工艺控制、干燥工艺控制等等。这不仅体现了和泽医药对软胶囊技术的全面掌握,更彰显了其在新药开发和现有药物改良方面的强大研发能力。

除了专业的技术实力,和泽医药还拥有一支由20多年项目制剂经验的科学家领导的专业的、多元化的、高效率的团队。
团队成员来自国内外知名药学院校和科研机构,具备深厚的药学背景和科研实力,能够针对不同疾病领域进行药物研发。他们熟悉软胶囊制剂的工艺流程和质量控制要点,能够确保研发出的药品具有优良的质量和疗效。他们致力于软胶囊药品的研发、生产和质量控制,为软胶囊项目提供高效的研究方案。


团队建立了完善的质量管理体系和检测流程,严格按照国内外药品质量标准进行生产和质量控制,确保药品都符合质量要求。
团队还配备了现代化的软胶囊生产线和包装设备,专供癌症类软胶囊的生产。
正是这样一支团队,让和泽医药在软胶囊技术领域不断取得新的突破和成就。多个软胶囊产品已成功完成仿制药开发工作,如骨化三醇软胶囊、恩杂鲁胺软胶囊等。同时,和泽医药还自主研发了阿比特龙软胶囊这一2类创新药,并已获得临床批件。这些成果不仅为和泽医药赢得了市场的认可,更为软胶囊制剂技术的发展注入了新的活力。
凭借专业的软胶囊技术团队、深厚的技术功底以及强大的研发能力,和泽医药在软胶囊制剂技术领域取得了显著的成就。在未来的发展中,和泽医药将继续秉承创新、专业、高效的理念,为软胶囊制剂的发展贡献更多的智慧和力量。让我们共同期待和泽医药在软胶囊技术领域创造更加辉煌的明天!
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