2025年4月22日,中国食品药品企业质量安全促进会正式发布了《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》(T/FDSA 0074—2025)。这一团标由黑玉星岩国际科学技术(北京)有限公司(黑玉科学)、深圳市北科生物科技有限公司、国科大杭州高等研究院等多家权威机构联合起草,为乳腺癌的精准治疗提供了标准化、规范化的技术指导,标志着我国在肿瘤类器官研究和临床应用领域迈出了重要一步。该团标是国内首个针对乳腺癌类器官技术的团体标准,系统规范了从患者肿瘤组织采集、类器官三维培养、分子鉴定到药物敏感性检测的全流程操作。该标准特别强调了样本质量控制(活细胞率≥50%)、标准化培养体系(基质胶+特定生长因子组合)以及多维度药效评估(IC50计算结合3D成像和ATP检测),并严格遵循伦理审查和患者隐私保护要求。黑玉科学作为核心起草单位,在类器官智能培养系统、药物反应预测平台等方面提供了关键技术支撑,推动该标准成为指导乳腺癌个体化治疗和药物研发的重要技术规范。黑玉科学产品管线及业务覆盖类器官AI智能一体机设备、微流控类器官芯片、类器官全套试剂盒及类器官、肿瘤类器官精准药敏检测服务,全面打造类器官智能设备及生物医学商业应用平台。关于泰煜投资
泰煜投资成立于2014年,是泰格医药旗下独立的风险投资机构。泰煜投资聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资,管理团队具有深厚的产业背景、广泛的行业资源以及丰富的投资经验。至今已经完成了二十亿元,百余项目的投资,投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、CRO、保健食品。泰煜投资通过赋能被投企业,为中国乃至全球医疗健康领域产业发展创造价值,为大众健康作出贡献。
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