2025年6月13日,时隔9年,由中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会共同制定的《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》于线上正式刊出,并于14日在NCC隆重发布!基于HEARTRIP研究取得阳性结果,养心氏片首次被纳入该指南推荐。本次发布会十余位权威专家现场参会并对指南更新要点进行深度解读,通过「线上+线下」双通道联动,吸引超四万人次医学同仁共同见证这一重要时刻。

医学指南的意义可以为临床专家在复杂病情情境下的决策或行动提供系统化、标准化的知识框架与路径参考。而过去,中医药在西医指南中基本处于“消失”状态,其中很大一部分原因是中医药临床疗效没有可靠的循证医学证据支撑,单凭经验、个案不足以支撑大面积临床应用。因此现代中医药学研究需要通过在严格设计的试验框架下产生可重复、经同行评议验证的客观证据,并转化为可改善临床实践或公共健康的有效成果,才能最终获得普遍认可,提升中医药在医学界的话语权。
养心氏片 HEARTRIP 研究历时6年,超额完成入组,获得阳性结果。2024年11月,HEARTRIP 研究结果登双一区期刊Phytomedicine,展中医药循证风采,树中成药研究全球标杆。
关于运动耐量(MET)值提升,结果显示全分析集(FAS)养心氏片组患者的METs值增加了0.78±1.24,曲美他嗪组患者的METs值增加了0.76±1.00,满足非劣效性,符合方案集(PPS)也得到了类似的结果。
PCI术后患者普遍存在焦虑抑郁问题,养心氏片改善患者心理状态优于曲美他嗪,展现了中成药治疗系统性、多症状性疾病优势,全面调养让机体更加平衡,更加健康。
研究采用现代医学评价指标——评估心肺功能的“金标准”——CPET,展示了中西医结合临床研究的创新模范。
研究验证了养心氏片安全性好,温和活血,不含虫、矿类破血药,不含冰片,长期服药的依从性好。可以综合调理,兼顾滋阴养血,补而不滞,润而不燥。
养心氏片基于HEARTRIP研究高水平临床证据,经指南专家组严格评审,首次作为PCI术后康复推荐用药写入国家级指南。
明确推荐:运动基础上联合养心氏片,可显著提升PCI患者运动耐量。
独特价值:指南特别指出养心氏片对改善PCI患者焦虑抑郁状态的显著疗效。与以往不同,本指南首次对我国特色方案和中药强推荐,极大地增强了中医药在临床实践中的地位和应用广度。养心氏片作为极少数纳入指南推荐的中成药之一,这高度说明HEARTRIP研究得到界内临床专家的普遍认可,“养心治疗”即将迈入崭新时代。

药物治疗是PCI术后心脏康复的重要组成部分,中国人民解放军北部战区总医院李毅教授讲解了本指南中药物治疗的更新内容。本次指南的更新注重中西医结合,根据中医药临床循证HEARTRIP研究结果新增更具有中国特色的治疗方案。其中养心氏片作为康复治疗板块中唯一提及的药物,临床效果获得专家认可。指南指出,对中国PCI术后患者进行的RCT研究结果表明:运动基础上加用中药养心氏片可更好提高患者PCI术后心肺运动试验评估的运动耐量,尤其是能够改善PCI患者的焦虑抑郁状态。养心氏片纳入指南证明其疗效和安全性得到权威认可,促进其在临床中的应用,推动药物的可及性。

合理的并发症防治及术后管理可以减低PCI术后患者的心血管不良事件发生率,提升手术综合效益。中国人民解放军北部战区总医院刘海伟教授向与会人员详细介绍了目前临床上适合PCI术后并发症防治及术后管理手段。其中PCI术后康复治疗作为IIa类推荐用于PCI术后管理,养心氏片可以更好提高患者PCI术后运动耐量,尤其是能够改善PCI术后患者的焦虑抑郁状态,这无疑提高了养心氏片在PCI术后康复治疗的地位和价值,在打造“心脏康复第一中成药”的历程中迈入坚实一步。

养心氏片被纳入国家级指南,标志着其基于随机对照试验(RCT)证据获得规范推荐,为临床实践提供了中西医结合康复的循证医学方案,有力推动了PCI术后身心同治标准化诊疗的发展。对养心氏片本身而言,指南收录极大地提升了养心氏片的临床地位和影响力,推动药物可及性。未来公司将持续深化循证研究,加速成果转化,助推“中药大品种”打造计划。
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来源:【养心时讯】微信公众号

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