四川省药检院在医疗器械行业标准建设领域持续发力,牵头起草的医疗器械行业标准YY/T 1954-2025《重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析》已正式发布,将于2026年3月1日正式实施。四川省药检院专家在中检院宣贯会上对标准进行了详细解读。
四川省药检院作为第一起草单位,凭借在重组胶原蛋白领域多年的深耕细作,成功建立了重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析方法标准,填补了《重组胶原蛋白》标准中重组胶原蛋白肽图、肽段覆盖率及异质性方法的空白。肽图及肽段覆盖率能够有效用于评价重组胶原蛋白的符合性,而异质性分析则在评价产品工艺稳定性及监测工艺波动方面发挥着关键作用,为重组胶原蛋白及其植入剂、敷贴类产品的质量控制提供了坚实的科学依据。该标准的实施,将助力企业提升质量控制水平,强化科学监管能力,推动医美产业高质量发展。
下一步,四川省药检院将继续聚焦植入医美领域,充分发挥在植入医美检验检测领域的技术优势,进一步探索创新检验检测技术和方法,为医美行业技术进步贡献更多创新成果。
供稿 | 综合业务部
审核 | 行政管理部
发布 | 行政管理部
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