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国家药监局药审中心征求ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则草案意见

国家药监局
05/14
27

ICH《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

国家药品监督管理局药品审评中心就Q1指导原则草案的英文原文和中文译文公开征求意见。

如有相关建议，请于2025年7月15日前通过电子邮箱反馈。

邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

详情请点击阅读原文

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