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丙类目录将发布!罕见病高价药报销迎来新希望

罕见病
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北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,代码“1228.HK”),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。


1月17日,国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会。会上,国家医保局有关负责人表示,2025年内将发布第一版医保丙类目录。


我国医保药品目录中的药品分为甲类和乙类。甲类药品是临床治疗必需药,价格相对较低,全额纳入报销范围;乙类药品是可供选择使用的药,价格相对较高,部分纳入报销范围。对于创新药企而言,丙类目录如同一道“曙光”,或将有效缓解创新药支付难的现状。


据业内知情人士透露,目前药品丙类目录遴选标准已有初步方案,正在由国家医保局相关负责部门进行最终的修订和审批。


目前,有两个基本原则比较清晰:


一是价格因素,价格较高、医保无法买单但医保部门又想减轻患者负担的药品,会建议或推荐进入丙类目录,而后丙类目录又能够推荐到各地惠民保;


二是药品创新性与疾病类型,侧重创新性高的药、罕见病用药,比如有全新靶点的创新药,或会率先遴选进入丙类目录。而通过“国谈”进入医保目录的有多款pd-1类药品,根据目前丙类目录筛选的原则,丙类目录或不会再纳入同一适应症、同一通用名的药品。另外,制定丙类目录时,或将优先考虑国谈中通过了形式审查及专家评审,却在最终谈判中遗憾离场的药品,例如年治疗费用远高于国谈基准线的CAR-T细胞疗法。


据“央视新闻”报道,今年发布的丙类目录具有以下亮点:


  • 聚焦因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品;


  • 积极引导支持惠民型商业健康保险产品将丙类目录药品纳入产品责任保障范围,打通丙类目录与基本医保目录间的通道,做好衔接;


  • 丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织商业保险公司与医药企业协商确定,探索更严格的价格保密措施;


  • 丙类目录药品可不计入医疗机构基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围,符合条件的病例原则上可不纳入按病种付费范围,实行按项目付费。


丙类目录与国家基本医保药品目录调整同步开展,计划于2025年内发布第一版。工作程序拟参照基本医保目录调整程序,但会坚持发挥市场在资源配置中的决定性作用,制定过程中充分调动保险公司、保险行业专家等参与积极性,丙类目录的商保结算价格由国家医保局组织商业保险公司与医药企业协商确定,探索更严格的价格保密措施。


此外,由于丙类目录需要与商业保险产品对接,需要留有一定时间,从今年开始国家基本医保药品目录的调整时间会适当提前,预计4月初开始申报,争取9月份完成。为尽量减少对行业的影响,今年我们拟采取预申报的过渡措施,预计今年5月底前获批的新药可提前进行申报,在专家评审前正式获批就可以参加评审。


文章来源:罕见病信息网

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北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,代码1228.HK)是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司目前拥有10个具有可观市场潜力的药物资产组合,其中包括2种已获批上市产品和8个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病, 比如亨特综合征(黏多糖贮积症II型)和其他溶酶体贮积症、补体介导的疾病、血友病 A、代谢紊乱、罕见的胆汁淤积性肝病、神经肌肉疾病。


北海康成的新一代基因技术研发中心实验室正在开发针对罕见遗传病,包括庞贝氏症、法布雷病、杜氏肌肉营养不良症(DMD)和其他神经肌肉疾病的新型及潜在治愈性的基因疗法,并与世界领先的研究人员和生物技术公司合作。公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、华盛顿大学医学部和Scriptr Global 等。


如需了解更多关于北海康成制药有限公司的信息,请访问:https://www.canbridgepharma.com/  

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