根据国家医保局 2024年11月28日的公告，罗氏制药中国八款创新药，优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）、 赫双妥®（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、罗视佳®（法瑞西单抗注射液）、速福达®（玛巴洛沙韦干混悬剂）、安圣莎®（盐酸阿来替尼胶囊）、赫赛莱®（注射用恩美曲妥珠单抗）、艾满欣®（利司扑兰口服溶液用散）、佐博伏®（维莫非尼片）通过新版国家医保目录调整。
其中，全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）、首个双靶合一大分子皮下合剂赫双妥®（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、首个双通路眼底创新治疗药物罗视佳®（法瑞西单抗注射液）、儿童专用流感药速福达®（玛巴洛沙韦干混悬剂）首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。目录内药品安圣莎®（盐酸阿来替尼胶囊）新增 ALK阳性术后辅助治疗适应症纳入医保，持续惠及更多肺癌患者。
优罗华®
优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）是全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），也是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域首个ADC。此次成功纳入国家医保目录，为DLBCL患者带来了亟需的新治疗选择，将提升一线患者的治愈机会、让复发/难治患者有创新药可用，进一步改善患者的治疗结局和生存质量，助力健康中国目标。
赫双妥®
赫双妥®（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））是全球首个双靶合一、固定剂量的大分子皮下合剂，5-8分钟即可完成给药。此次成功纳入国家医保目录，将全面覆盖HER2阳性乳腺癌早期新辅助、辅助到晚期一线治疗适应症，持续升级HER2阳性乳腺癌便捷化治疗模式，对乳腺癌慢病管理和未来医疗体系优化具有重大意义。
罗视佳®
罗视佳®（法瑞西单抗注射液）是全球首个获批的眼科双特异性抗体药物，与传统单通路药物相比，双通路实现机制突破创新，实现更快积液消退和视力提升的同时，治疗间隔延长至4个月。此次成功纳入国家医保目录，为眼底病患者带来创新的治疗方案，确保长期规范化治疗，助力我国眼健康事业高质量发展。
速福达®
速福达®（玛巴洛沙韦干混悬剂）在我国通过CDE优先审评于2023年12月获批，是专门为儿童设计的草莓味流感用药，可根据儿童体重精准给药，全程只需一次服药，改善患儿用药体验，提高给药方案的依从性，同时具有阻断流感传播的优势。此次成功纳入国家医保目录，为儿童流感用药提供更友好的治疗选择，满足了儿童流感治疗的更大需求，助力我国公共卫生防护工作。
此前罗氏已纳入国家医保目录的药品，也在本次医保目录调整中成功新增适应症和续约。
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其中，安圣莎®（盐酸阿来替尼胶囊）新增了间变性淋巴瘤激（ALK）阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗适应症。该适应症于2024年4月首次获得美国食品药品管理局（FDA）批准，同年6月即先后获得了欧盟委员会（EC）、中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，并被中国药品审评中心（CDE）授予突破性治疗认定。全球的同频获批进一步展现了其在填补临床诊疗空白方面的重要意义。
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同时，赫赛莱®（注射用恩美曲妥珠单抗）、艾满欣®（利司扑兰口服溶液用散）、佐博伏®（维莫非尼片）成功续约，继续造福广大HER2阳性乳腺癌、脊髓性肌萎缩症（SMA）和BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者。
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“在2024年国家医保目录调整周期内，罗氏8款创新药顺利准入，将惠及更多中国患者。进入国家医保目录将进一步提升创新药品的可及性和可负担性，不仅彰显了中国政府提升中国老百姓健康福祉的决心，也体现了政府和企业携手持续提升人民群众用药保障水平所作出的共同努力。
秉承‘先患者之需而行’的理念，罗氏将继续积极与政府部门、医疗机构和社会组织合作，让更多创新药能够惠及中国患者，助力‘健康中国2030’目标早日实现。”
2025-06-15
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