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FDA首批BP靶向新药,「度普利尤单抗」再扩适应症!
FDA首批BP靶向新药,「度普利尤单抗」再扩适应症!
FDA
靶向新药
药研网
昨天 15:48
查看原文
62
2025年6月20日,再生元与赛诺菲联合宣布,美国 FDA 已正式批准度普利尤单抗的补充生物制品许可申请, 用于治疗成人大疱性类天疱疮 (BP) 。 据新闻稿,本次获批使 度普利尤单抗成为美国首个且唯一靶向治疗 BP 的药物 。 BP是一种罕见但严重的慢性自身免疫性皮肤病,常表现为剧烈瘙痒、水疱、皮肤红肿与疼痛性损伤,重症患者可能出现全身性皮损与感染风险,显著影响生活质量。
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