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【已投企业动态】再突破!弈柯莱N-乙酰神经氨酸成中国首家合成生物法获批新食品原料

弈柯莱
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N-乙酰神经氨酸

中国首家合成生物法获国家卫健委批准

前言

2025年5月,弈柯莱迎来里程碑式突破——其自主研发的N-乙酰神经氨酸(燕窝酸)以中国首家合成生物法正式通过国家卫健委审批。这是继中国首家获批HMOs(母乳低聚糖)、甜菊糖苷之后,集团在功能性食品原料领域的又一重要进展,也是公司在高附加值生物合成赛道持续探索的阶段性成果。

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  核心突破 

2024



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合成生物技术赋能

“N-乙酰神经氨酸”产业化


作为广泛存在于母乳、燕窝等高端食材中的功能性成分,N-乙酰神经氨酸因具备促进脑发育、增强免疫等多重功效,长期以来受限于传统提取工艺的高成本与低效率,难以实现大规模应用。


弈柯莱依托全链条合成生物学技术平台,通过底盘细胞理性设计与代谢网络精准调控,构建了高效稳定的微生物细胞工厂。该技术以可再生碳源为原料,突破了天然来源限制,提供了低成本、可持续的优质原料解决方案。


此次N-乙酰神经氨酸获批是弈柯莱在“三新食品”领域的第三张王牌。在此之前,HMOs(母乳低聚糖)、甜菊糖苷(酶转化法)分别于2023年、2024年获得了国家卫健委的首家批准。这一“三连击”式突破,彰显了弈柯莱从技术研发、工艺转化到法规申报的全周期整合能力,为行业提供从实验室到产业化的技术支撑。


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 产能与品质保障


弈柯莱已建成两大高度自动化与智能化的生物制造基地,集成国际领先的发酵与纯化设备,结合全程质量控制系统,实现从原料投入到成品产出的全流程数字化管理,保障生产过程的高效稳定。


品质管控方面,生产基地已通过ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系及HACCP、HALAL等国际认证,覆盖原料筛选、生产管控到成品检测全环节,确保产品品质始终如一。


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开启合成生物 

“功能营养” 新时代


N-乙酰神经氨酸的获批与产业化,是弈柯莱以合成生物学技术推动“功能营养”升级的又一实践。公司围绕“生物制造+健康需求”双轮驱动,持续探索高附加值天然成分(如功能性糖类)的生物合成路径,致力于解决传统生产中的资源依赖与效能瓶颈。


未来,弈柯莱将进一步深化合成生物学与人工智能、绿色智造的融合,加速在研项目的转化落地,为全球市场提供安全、高效、可溯源的生物活性原料,推动大健康产业向精准化、可持续化发展。


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