中国上海，2025年5月31日，上海环码生物医药有限公司（环码生物），一家专注于环形RNA创新疗法的生物技术公司，近日宣布其自主研发的针对缺血性心脏病的环形RNA药物HM2002于2025年5月30日获美国食品药品监督管理局 （FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可。

HM2002系全球首款完成患者给药的环形RNA类药物，并于2025年1月10日获得中国国家药品监督管理局（NMPA） IND批准，是当前全球首个获得中美两地监管批准进入临床阶段的环形RNA类药物，也是全球唯一获批用于缺血性心脏病临床研究的环形RNA药物。

随着全球人口老龄化和生活方式的改变，缺血性心脏病的发病率持续上升，已成为全球范围内威胁公共健康的头号杀手。目前的治疗手段在促进心肌微循环重建和血管新生方面成效有限，迫切需要更高效的新型疗法来改善患者的愈后和生活质量。

HM2002充分发挥环形RNA的稳定性好、免疫原性低等优势，可在心肌内安全、稳定、持续地表达血管内皮生长因子（VGEF），促进血管新生，改善心肌灌注，促进心功能恢复，在临床前研究中展现了出色的安全性及有效性。在2024年8月于上海交通大学附属瑞金医院启动的研究者发起的临床实验中，全部受试者均已完成6个月访视，患者均恢复良好，无药物相关不良事件，心功能均有显著提升。