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    四川大学华西医院牵头研发“预装TAVR干瓣”心脏瓣膜获批上市

    四川大学 心脏瓣膜 TAVR干瓣
    05/14
    26

    四川大学华西医院牵头研发转化的项目成果——PROSTYLE A®经导管主动脉瓣膜系统，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为预装干瓣主动脉瓣膜系统，适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者，属国家创新通道产品。

    该产品采用干瓣工艺制成，具有创新的预装式、可回收的特点，在提升临床使用便利性的同时，避免了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。与传统产品相比，该创新产品的瓣膜为干态保存，脱离了戊二醛溶液保存环境，降低了戊二醛残留风险，提高了生物相容性、减缓了瓣膜钙化进程，延长了瓣膜使用寿命；预装式设计将该类产品植入过程中繁琐的临床准备工作化繁为简，同时确保瓣膜预装的质量一致性和可控性，进一步降低产品风险，提升临床患者获益。（信息来源：四川大学）

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