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中国创新药XNW5004获国际认可,将亮相2025年ICML大会

EZH2 创新药
05/09
26


近日,信诺维医药科技股份有限公司(以下简称 “信诺维”)获悉,其自主研发的创新药 EZH2 抑制剂 —— XNW5004的最新研究成果成功入选2025 18届国际恶性淋巴瘤会议(18th-ICML),并将在此次会议上进行口头报告


此前基于XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予了XNW5004“突破性治疗药物”认定,用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)。


入选2025 ICML 研究摘要相关信息如下




 摘要标题

一项评估选择性 EZH2 抑制剂-XNW5004 在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤受试者中安全性和有效性的 1/2 期研究

A Phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of XNW5004, a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/ refractory non-Hodgkin lymphoma



 摘要编号

  4804



 展示形式

  口头报告




展示时间

2025 年 6 月 21 日 10:30(CEST)




发言人

邱录贵 

中国医学科学院血液病医院 临床首席专家、淋巴肿瘤诊疗中心主任

国际恶性淋巴瘤会议(ICML)是全球最大的恶性淋巴瘤国际会议,自1981年召开第一次会议以来,ICML已成为从事淋巴肿瘤研究与治疗的科学界的一项重要活动。ICML每两年在瑞士卢加诺举行一次,云集国际淋巴瘤领域的专家,集中展示恶性淋巴瘤治疗的最新技术、创新疗法和发展趋势,为全球淋巴瘤患者的治疗带来新的希望与可能。

*更多详细资讯,敬请持续关注【信诺维】公众号后续报道。

关于XNW5004


XNW5004 是信诺维自主研发的一种特异的、靶向 EZH2 的底物竞争性的小分子药物。已有临床试验证实该类药物在淋巴瘤领域有良好的抗肿瘤疗效,可为淋巴瘤患者提供一种新的治疗方式。在临床前体外、体内多个实体瘤模型上,也展示出良好的抗肿瘤活性,且安全性较好。


关于 EZH2


EZH2 是多梳抑制复合物 2PRC2)的催化活性亚单位,主要通过甲基化组蛋白 H3 第 27 位赖氨酸(H3K27me3)来抑制靶基因的转录,参与调控细胞周期、细胞衰老、细胞分化及肿瘤发生等病理生理过程。


关于突破性治疗药物


突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段,或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型药物。对纳入突破性治疗药物的创新药,CDE 将优先配置资源,新药上市时间将大大缩短。








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