4月23日,美国FDA已批准康方生物/正大天晴的PD-1单抗派安普利单抗上市,联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发性或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗。 此外,FDA还批准了派安普利单抗单药用于接受含铂化疗及至少一种其他治疗方案后出现疾病进展的转移性非角化型鼻咽癌成人患者。 派安普利单抗于2021年8月在中国获批上市,目前已在国内获批4项适应症,分别为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌、至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,以及接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌、联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌(NPC)。
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