中外获批

2023年11月，普利制药生产的磷酸奥司他韦胶囊获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的上市许可！

2024年4月，普利制药生产的磷酸奥司他韦胶囊获国家药品监督管理局（NMPA）批准的上市许可，并纳入《化学药品目录集》！

奥司他韦的全球市场

根据IQVIA的统计数据，2021年至2024年Q3全球磷酸奥司他韦胶囊的销售需求量将快速上涨，2023年全球销售9.1亿美元，2024年Q1-Q3全球销售额为7.5亿美元。

委内瑞拉

委内瑞拉地处热带，流感季长、病毒传播风险高；2023年药剂产品进口总额为4.4亿美元，年复合增长6%，发展形势良好。普利奥维®的出口将直接填补委内瑞拉抗病毒药物缺口，为当地及南美地区的患者提供一个疗效确切、安全可靠的抗病毒药物，也为普利制药产品出口南美市场翻开新篇章。

共线生产、更有保障

普利制药的国际化生产线布局覆盖海南、浙江、安徽三大基地，形成了多剂型、多规格的全球生产能力。截至2025年2月，公司已建成10余条通过欧美认证的生产线，包括注射剂（冻干、水针）、片剂、胶囊、干混悬剂、口服溶液等剂型。

普利制药国内供应的磷酸奥司他韦胶囊采国际化生产线共线生产模式，其生产线通过美国FDA认证并同步满足国内监管要求，确保产品质量与国际接轨，进一步保障了药品的安全性和有效性。

浙江普利口服固体制剂生产车间

普利制药

海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；现已发展成为中国上市公司科技创新百强企业，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业，于2023年3月通过海关AEO高级认证。。荣获2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2022年度中国化药企业“TOP100”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、海南省“专精特新”中小企业、海口工业十佳企业、2022海南民营企业研发投入20强第5名。

未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；品牌出海，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。