2月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,广州顺健生物医药科技有限公司奥雷巴替尼片新适应症拟纳入突破性治疗品种(CXHL2300435),用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。 根据亚盛医药在EHA会议上公布的最新数据,在接受奥雷巴替尼联合治疗方案的患者中,有90.3%在三个月内达到了CMR(完全分子学反应),这一比例超过了此前被认为是疗效最佳的ponatinib联合疗法的75%。 这些数据表明,奥雷巴替尼有潜力成为一线Ph+ALL治疗的新标准。
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