2025年02月19日,北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的三价流感病毒亚单位疫苗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》,注册分类3.3类。这是河北省首个三价流感病毒亚单位疫苗,标志着该疫苗进入临床试验阶段,为流感防控提供了更具针对性的技术选择!

此前,2024年12月5日,据CDE官网显示,北京百晖生物科技有限公司/博晖生物制药股份有限公司的三价流感病毒亚单位疫苗申报临床并获受理。
北京百晖生物科技有限公司是一家专注创新型疫苗研发与产业化的高新技术企业,也是生物医药产业京津冀协同创新的典型企业。其总部位于北京大兴生物医药产业基地,拥有近10000平方米的疫苗综合研发实验室与中试车间;产业化基地位于河北省燕郊高新技术开发区,占地96亩,总建筑面积9.6万平方米智能化、现代化工厂正在稳步建设中,项目建成后将符合中国、WHO 及欧盟GMP的管理要求。
百晖生物产品管线以创新疫苗早期研究与合作为核心,兼顾传统疫苗升级、多联多价疫苗的开发。公司与中科生物等疫苗企业展开战略合作,共同研发、产业化多个创新疫苗品种。公司还与国内外多家顶级科研机构、大学进行沟通洽谈并筹备前期的科研活动,计划合作的品种有重组带状疱疹疫苗、广谱流感疫苗、以及mRNA疫苗技术平台,致力于在疫苗研发领域开辟出一条多元化、可持续发展的道路。
(部分资料来源:百晖生物、Vaccine之家)
收藏
登录后参与评论