
祝贺民生药业他氟前列素滴眼液获批准生产!
2024年09月14日,杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的他氟前列素滴眼液四类仿制药(批准文号:国药准字H20244855)视同通过一致性评价的注册批件。
他氟前列素为前列腺素类似物,是一种选择性FP前列素类受体激动剂,其滴眼液入眼后可加强其角巩膜渗透性,经酶水解后转化成具有活性的羧酸形式(AFP-172)而进入房水中,AFP-172通过与前列腺素FR受体相互作用,促进脉络膜巩膜间的房水流出,从而达到降眼压。临床上主要用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。
青光眼是第一大不可逆致盲性疾病,危害严重,但公众知晓率较低,尤其是很多青光眼患者发病隐匿,从而导致未诊断率居高不下。眼压增高是青光眼的典型临床表现,如未及时控制眼压,会导致病情进展加速,具有一定的致盲风险,且此类致盲是不可逆的,因此,积极的降压治疗至关重要。现阶段,药物是改善眼压增高的主要方式,他氟前列素眼滴液通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压,是临床上常用于治疗开角型青光眼的主要药物。
民生药业研发、生产、质量等各系统全力协作,确保了本品种在集采前获批,为公司滴眼剂管线增加新品种,为青光眼患者提供新的优效选择。
我们将继续保持初心,紧抓研发进度,不断向患者提供安全、有效的高质量药品,为人民健康谋福祉。
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