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    新华制药地西泮片上市许可持有人申请获批

    2024/09/13
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    近日，继艾司奥美拉唑镁原料药及已酮可可碱注射液获批后，新华制药又获得地西泮片上市许可持有人资格。

    地西泮片为长效苯二氮卓类中枢神经系统抑制药，其作用机制主要涉及加强脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的作用，主要用于抗焦虑、镇静催眠，抗癫痫和抗惊厥，缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛，治疗惊恐症、肌紧张性头痛和家族性、老年性、特发性震颤，亦可用于麻醉前给药。

    地西泮片的上市，为公司精麻药物管线再添一重磅品种，也为患者提供了更多的用药选择。





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