▲ 图片来源：CDE官网

本次IND获批是贝思奥生物管线开发所取得的又一次突破和里程碑，宜明生物对此表示热烈祝贺！作为贝思奥生物CDMO合作伙伴，宜明生物为该项目提供了从菌种库构建、质粒工艺开发及GMP生产、质粒放行检测、方法学开发验证、稳定性研究、申报资料撰写等一站式CDMO服务，助力贝思奥生物BN-1001项目成功获得IND批准。

BN-1001眼用注射液采用了AAV基因治疗策略，是目前国内外已披露的同类产品中剂量最低且能持续稳定表达抗VEGF分子的产品，该注射液能在患者中最大程度地降低症状的发生率，有望实现“一次治疗，终生治愈”的目标，满足当前日益增加的临床需求。

贝思奥生物凭借其在生物技术领域的深厚积累，成功打造的CMC药学平台，不仅为该注射液的研发提供了强有力的技术保障，还为公司其他管线研究提供了全面的技术支持。该平台涵盖了从药物分子设计、工艺开发、质量控制方法建立到制剂工艺优化等多个环节，确保了药物从实验室到临床应用的每一个步骤都符合严格的国际标准。