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国产首款儿童白血病治疗CAR-T产品拟纳入优先审评

儿童白血病 CAR-T
2024/08/08
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了解企业： 精准生物
8月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，重庆精准生物递交的 普基仑赛注射液 新药上市申请拟纳入优先审评，适应症为治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者。 重庆精准生物技术有限公司成立于2016年，由精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物（智睿投资）联合创建的高新技术企业。 急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤，其发病率约（3～5）/10万，也是导致儿童和青少年死亡的主要疾病之一，其中B-ALL约占ALL的80%左右。
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