时迈药业与福建省肿瘤医院陈誉教授团队合作完成的“DNV3（LAG-3单抗）、特瑞普利单抗和化疗药物联合治疗晚期黑色素瘤的研究者发起研究”，于美国临床肿瘤学会（ASCO 2025）进行壁报展示。

时迈药业基于前期DNV3与PD1联用治疗免疫耐药黑色素瘤研究中显示出的优异逆转PD-1耐药潜能，开展探索于初始疗程加入小剂量化疗的研究者发起研究，通过化疗方案诱导肿瘤细胞发生免疫原性细胞死亡，优化免疫治疗环境和治疗效果。

DNV3、特瑞普利单抗和化疗药物联合治疗晚期黑色素瘤的安全性和有效性分析：一项开放性、研究者发起研究

共纳入27例患者，其中77.8%（21/27）曾接受过抗PD-(L)1治疗。黑色素瘤的亚型包括肢端型6例、黏膜型13例（含6例初治受试者）、皮肤型5例，以及不明原发型3例。

安全性：在DNV3 3 mg/kg + Toripalimab 240mg剂量给药联合低剂量（白蛋白结合紫杉醇220mg/m2），未观察到新的安全性信号，与联合治疗相关的不良事件主要为贫血、血小板减少、白细胞减少、肝酶升高等。

疗效：在全部27例患者中，10例患者（其中6例伴有肝转移）观察到客观缓解，总体客观缓解率为37%，其中不同亚型的ORR分别为：黏膜型38.5%、皮肤型80%、肢端型16.7%。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。截至数据截止日，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）均尚未达到。

本研究为DNV3联合特瑞普利单抗和化疗在晚期黑色素瘤患者中的耐受性和潜在疗效提供了初步证据，特别对于黏膜型黑色素瘤、肝转移患者以及接受过抗PD-(L)1治疗的患者，提供了一种安全有效的治疗策略。基于上述研究结果，目前本联合治疗方案正在国内开展多中心注册研究。

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