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Simulations Plus 发布支持 FDA 减少动物试验的方案
Simulations Plus 发布支持 FDA 减少动物试验的方案
Simulations Plus
动物试验
凡默谷
04/24
查看原文
53
本周Simulations Plus 公司发布了支持FDA通过新方法学(NAMs)减少动物试验的技术路线的声明。 Simulations Plus公司通过生理药代动力学PBPK,AI和机器学习与机制性建模相结合, 定量药理学分析、定量系统药理学QSP等技术,构建药物研发全流程的MIDD模型,覆盖从早期药物发现到临床试验、监管申报等环节。 通过新方法(NAMs)减少临床前安全研究中的动物试验,重点推进器官芯片、体外先进检测及计算机建模(如PBPK/QSP)的应用,初期聚焦单抗(mAb)开发。
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