2024年美国临床肿瘤学会突破峰会(ASCO Breakthrough)于8月8-10日在日本横滨举行。ASCO Breakthrough 是由美国临床肿瘤学会(ASCO)主办的一年一度的科学会议。本届峰会以"点亮癌症治疗的提升之路(Shining a Light on Advances in Cancer Care)"为主题,旨在汇聚肿瘤学领域的领军人物和创新者,共同探讨和分享最新的研究成果与技术革新。在此次ASCO Breakthrough会议上,诗健生物与中国医学科学院肿瘤医院马飞教授合作投稿的摘要以壁报形式进行展示。令人鼓舞的是,该摘要获得了大会的高度评价,并荣获了Abstract Award奖。
抗TROP2 ADC ESG401 Ib期研究中一线治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)队列的阶段性结果(摘要编号2)
Abstract Number 2: Updated Efficacy of Anti-TROP2 ADC ESG401 for First-Line Metastatic TNBC in Phase Ib Study
在22名疗效可评估的受试者中,客观缓解率(ORR)达到86%,其中1名患者(占5%)实现了完全缓解(CR);疾病控制率(DCR)为100%。ESG401-101研究针对mTNBC患者给予的一线治疗是ESG401单药治疗,而BEGONIA队列7针对相同适应症患者给予的治疗是TROP2 ADC与PD-L1抑制剂的联合治疗。本研究的客观缓解率,在数值上超过了BEGONIA研究队列7所报告的结果。 达到客观缓解的患者中能观察到ESG401持久的疗效,中位缓解持续时间(DOR)及中位无进展生存期(PFS)均尚未达到;6个月的DOR率为65.6% (95% CI:26.0, 87.6),9个月的PFS率为73.3% (95% CI:37.9, 90.6)。 在Phase Ia/Ib试验中,共入组了16例脑转移患者。这些患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)达到了31%,颅内疾病控制率(IC-DCR)达75%。同时,这些患者的总体ORR高达50%,DCR为69%。研究结果提示,这些患者颅内转移病灶的响应与全身肿瘤病灶的响应是一致的。 在mTNBC的一线治疗队列中,入组了3例脑转移患者。在这3例中,有1例患者颅内转移病灶达到完全缓解(IC-CR),其总体靶病灶响应评估为PR。另外两例患者的颅内转移病灶均达到了部分缓解(IC-PR),颅内转移病灶分别缩小了74.1%和33.3%。
安全性方面,本队列研究中ESG401的安全性与之前所报告的保持一致,没有发现新的或非预期的安全信号。
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