tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

高效助力!BrAD-R13创新药项目完成首例受试者入组!

阿尔茨海默病 创新药项目
2024/07/29
274


近日,治疗轻、中度阿尔茨海默病的BrAD-R13在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验首例受试者入组。


BrAD-R13是博芮健制药自主研发的国家1类创新药,已获得FDA以及NMPA的临床试验默示许可,是全球第一款进入临床阶段的小分子TrkB受体激动剂,拟用于轻、中度阿尔茨海默病治疗。博济医药为该项目提供I期临床研究服务。


BrAD-R13是博芮健制药自主研发的国家1类创新药,其靶点机制为对脑源性神经营养因子BDNF-TrkB信号通路的神经保护和调节,并抑制天冬酰胺内肽酶AEP参与的多种中枢神经系统(CNS)疾病的致病蛋白剪切作用。BrAD-R13已在多种动物模型上验证了靶点机制,相关文献发表在Nature、Cell系列刊物上,且临床前研究表明,BrAD-R13具有良好的安全性,后续将逐步开展针对阿尔茨海默病、帕金森病等多个CNS适应症的开发。

博芮健制药研发总监章志宏博士表示,BrAD-R13的I期临床试验是一项单中心、随机、双盲、单次、多次给药及食物影响和物质平衡研究,旨在评估BrAD-R13的安全性、耐受性和药代动力学特征。BrAD-R13顺利完成I期临床试验首例受试者给药,是进行后期临床试验以及最终能否推向市场是非常关键的一步。后续将坚定地推进其临床研究,高效将此First-in-Class的项目推进到临床概念验证(Proof-of-Concept),力图为阿尔茨海默病患者造福。

关于博济医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.68亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1300名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、广东省专精特新企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内首屈一指的全流程服务CRO,亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。


博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究(含医疗器械)、药械中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。


联系电话:020-38473208

合作邮箱:bd03@gzboji.com


点击“在看”让小伙伴们都能看到


*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    最新报告

    更多
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.09-2025.06.15)
      2025-06-15
      26页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.02-2025.06.08)
      2025-06-08
      24页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.26-2025.06.01)
      2025-06-01
      21页
    • 2025年5月仿制药月报
      2025-05-31
      15页
    • 2025年5月全球在研新药月报
      2025-05-31
      32页
    AI应用帮助
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认