岁且更始，月已新至，辞旧迎新，转眼来到了2024年末。回首这一年，吉美瑞生不负韶华，砥砺前行，勇攀科研高峰。这一年，我们的临床试验研究稳步推进，临床研究成果登上全球顶级转化医学刊物，关键技术攻关屡获突破，牵头承担国家重点研发计划项目成功获批立项等等，硕果累累，令人振奋。让我们一起来回望与总结2024年取得的十大进展，为未来积蓄更多力量，期待2025年更上一层楼！2024年12月，由吉美瑞生牵头的项目“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”（项目编号：2024YFA1108900）成功入选2024年度国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项。吉美瑞生CEO张婷博士为项目首席科学家，总经费达数千万元。本项目参与单位包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第三医院、中国人民解放军第三军医大学、中山大学附属第一医院、上海市儿童医院、同济大学、同济大学附属东方医院、北京协和医院、广州医科大学附属第一医院、上海市肺科医院，浙江省江南干细胞研究院、浙江大学医学院附属口腔医院、华东医院、南昌大学第一附属医院、天津大学海河医院等高水平医疗机构10余家。Science 子刊发表COPD临床数据，登上Science官网首页2024年2月，吉美瑞生左为教授与广州医科大学附属第一医院钟南山院士、李时悦教授团队等合作，在全球顶级转化医学刊物Science Translational Medicine期刊上发表了慢阻肺细胞治疗成果的研究论文，并登上Science官网首页。该论文是第一个正式发表的基于肺脏再生机理的细胞治疗临床试验，证实了肺前体细胞移植能够显著提升患者的肺换气功能，实现肺功能的逆转与再生修复。2024年吉美瑞生成功完成数千万元B+轮融资，本轮投资方为冷杉溪资本。冷杉溪资本创立于2021年，是生物医药大健康领域的新锐投资基金。公司专精于全球生物医药产业的创新投资与价值发现，团队汇聚了产业界、科研界及创投领域的高层次人才，拥有丰富的医药产业经验与投资经验。2024年，吉美瑞生自主研发的全球首创新药肺前体细胞产品REGEND001在治疗特发性肺纤维化（IPF）领域取得重要突破。临床前研究证实，肺前体细胞可通过促进受损肺泡区域的再上皮化，可有效修复纤维化肺组织，推动肺脏再生与功能恢复，相关成果已被Nature Communications杂志接收，左为教授、郭忠良教授及张婷博士为本文的共同通讯作者。此外，REGEND001在IPF Ⅰ期临床试验中也已验证了其良好的安全性和初步疗效，尤其在高剂量组显著提高了患者的肺部气体交换能力，相关成果已被业内顶级刊物eLife期刊接收。2024年11月19日，吉美瑞生左为教授团队与瑞金医院瞿介明、周敏教授团队合作在Cell子刊Cell Reports Medicine (IF=11.7) 上发表报导了基于肺前体细胞移植实现支气管扩张症患者肺脏再生修复的研究论文。研究结果显示细胞治疗组中无与细胞治疗相关的严重不良事件或肿瘤发生，安全性可控，且在治疗24周后，细胞治疗组受试者的肺弥散功能（DLCO）较基线期变化水平显著优于对照组（P-value = 0.039），通过CT影像可以观察到肺脏受损区域得以部分再生修复。瞿介明教授、左为教授及周敏教授为本文的共同通讯作者。COPD Ⅱ期已完成全部受试者中期访视，IPF已完成全部受试者入组目前，COPD Ⅱ期已完成全部受试者中期访视，IPF Ⅱ期已完成全部受试者入组。IPF临床试验项目牵头单位为中国医学科学院北京协和医院，研究机构包括上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、厦门医学院附属第二医院；COPD临床试验项目牵头单位为广州医科大学附属第一医院，研究机构包括北京中日友好医院、上海市东方医院、南昌大学第一附属医院、陆军军医大学第一附属医院西南医院、中南大学湘雅医院、苏州大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院。
肾脏再生修复项目取得IIT临床研究进展，完成与药监局沟通交流作为公司针对肾脏疾病开发的主力细胞新药，REGEND003细胞产品按照药品注册申报的要求向药监局提交并完成了pre-IND沟通交流申请，预计于明年开展针对糖尿病肾脏病的临床试验。此外，另一肾脏再生修复细胞产品管线REGEND008也已完成IIT临床研究，结果显示出对患者肾脏功能的显著修复效果。
在宠物治疗领域，为促进长三角宠物产业发展，公司积极参与长三角宠物医院知识产权成果转化与应用创新联盟，并与知名连锁宠物机构达成战略合作协议，成为“市场驱动、成果转化、创新应用、转型发展”宠物医疗技术科技发展的新“平台”。2024年吉美瑞生不仅成功获批国家重点研发计划项目立项资助，也获得了多个省级项目资助，包括：2024年，吉美瑞生团队载誉而归，斩获多项殊荣，包括：VBEF未来医疗100强、CGT领域年度最具成长性企业等，董事长左为教授当选上海市青年联合会第十三届常务委员，CEO张婷博士荣获第二届上海城市数字化转型“巾帼之星”提名奖并登上《中国企业报》全国两会专刊、2024年《财富》中国最具影响力的商界女性（未来榜）等荣誉。
今年，公司依旧积极参与及主办多场行业盛会，包括受邀出席全球最大的呼吸大会欧洲呼吸年会ERS并做2个口头报告、主办第六届肺脏再生与转化医学国际论坛等，加强行业交流，推动细胞治疗领域发展。
2025年，我们将扬帆起航再出发，再创佳绩，再攀新高！
吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）成立于2015年，由左为教授与多名留学归国学者共同创立。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、FF-Clone®细胞纯化工艺、Chimera®嵌合动物构建平台、MIX0109®组织细胞年轻化技术等核心研发平台，并以此自主研发了全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂。公司是国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项的牵头单位。目前已获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，用于治疗特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病。两个项目由国内顶尖临床团队担纲，均已完成临床Ⅱ期全部患者入组。经过多年建设与发展，在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地，实现全产业链的战略布局。
2025-06-15
26页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论