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CDE《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》公开征求意见

CDE发布
药通社
2022/08/31
1733


8月30日，CDE发布关于公开征求《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知。《指导原则》重点讨论化学药品说明书及标签中药学相关信息的内容，旨在为企业真实、准确、规范地撰写说明书及标签中药学相关内容提供技术指导，也为已上市药品说明书及标签的修订提供参考。

该指导原则仅适用于化学药品及药械组合产品中的化学药品部分，不适用于生物制品及中药。


为加强药品说明书及标签的规范管理，指导临床正确使用药品，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，我中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：刘涓、陈淼

联系方式：liuj@cde.org.cn、chenm@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心
2022年8月30日



*声明：本文由入驻tyc7111cc太阳成集团的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表tyc7111cc太阳成集团的立场。
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