动脉网获悉，近日，美国Abiomed公司对外公开临床研究承诺，在其承诺中表示，Abiomed在过去五年里，已投资超过1亿美元用于Impella心脏泵的临床研究。

Abiomed公司创立于1981年，总部位于马萨诸塞州丹弗斯市，以“修复心脏和拯救生命”为企业使命。作为全球领先的心脏循环系统支持设备供应商代表，Abiomed开发、制造和销售专有产品，为心力衰竭患者提供血液动力支持，使其心脏能够休息、治愈和恢复。

自从五年前在德国发现Impella技术后，Abiomed公司进行了魄力非凡的转型，砍光了所有LVAD（左心室辅助装置）研发管线重点押注Impella技术。今天Abiomed公司的战略核心都仅围绕着Impella技术布局。

Impella技术的工作原理是为降低左心室舒张末压以及心室内壁的张力，从改善心肌纤维微观力学来降低心肌对氧耗的需求。

Abiomed公司的Impell设备产品组合主要包括：Impella 2.5、Impella 5.0、Impella CP和Impella RP系列，为全球众多患者提供医疗支持。

Impella 2.5为介入性心脏学的内装电动机及感测器的经皮心脏微型泵；Impella 5.0为主要用于心脏手术套件内装电动机及感测器的经皮心脏微型泵；Impella CP提供使用体外旁路控制装置的再生循环支持；Impella RP是第一个被FDA批准的经皮单通道的心脏泵，适用于手术植入、心肌梗死、心脏移植或心脏直视手术后出现的急性右心脏衰竭。

ImpellaRP®系统

Abiomed的研究在近两年达到高峰，Impella被列入eight clinical guidelines¹（八项临床指南），先后获得包括欧洲CE认证、日本PMDA认证以及美国FDA（食品及药物管理局）和PMA（制药商协会）的监管批准。

在美国、德国和日本，已有超过10万名患者接受了Impella治疗。

Abiomed在2018年第二季度进军日本市场，推出Impella产品组合。

2018年4月，Abiomed 的Impella 5.5心脏泵获得欧盟CE认证，第一名患者在德国汉堡大学心脏中心接受治疗。

加州男孩Tim Deits是接收Impella治疗的受益者代表，他在加利福尼亚州杭廷顿海滩的家中瘫倒后，进入了心源性休克状态。得力于Impella RP心脏泵配备到当地医院，Tim Deits被送往医院并接受Impella CP和Impella RP治疗，这让他的心脏得以恢复。

在Abiomed的对外公开承诺中，Abiomed计划在2019年继续积极支持Impella的临床研究，包括两项随机对照试验。

“临床研究的承诺在Abiomed的文化中根深蒂固，因为我们致力于为医疗服务提供者和患者提供最高质量的设备和最具成本效益的解决方案。”Abiomed公司医学博士兼首席医疗官Seth Bilazarian说，“Abiomed的临床研究目标是在心脏康复的整个护理过程中开发完整的产品组合，主要集中在循环护理领域，并继续利用这些经验开发其他循环支持产品。”

（编译：谭欣）

注：文中如果涉及动脉网记者采访的数据，均由受访者提供并确认。

原标题：投入1亿美元不够，Abiomed继续开发微型“人工心脏”Impella临床组合