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    Omeros抗体药物3期临床失败，股价大跌32%

    抗体药物 Omeros
    细胞基因治疗前沿
    2023/10/18
    1211

    2023年10月16日，Omeros Corporation公布了有关评估MASP-2抗体Marsoplimab治疗免疫球蛋白 A (IgA) 肾病的3期试验ARTEMIS-IGAN的中期分析结果。


    该研究的主要终点是，与安慰剂相比，通过24小时尿蛋白排泄量（UPE）评估的蛋白尿在36周时的减少情况，该研究的意向治疗人群为180名基线蛋白尿较高（24hUPE>2g/天）的IgA肾病患者。初步结果显示，与安慰剂相比，Marsoplimab并未取得统计学意义上的显著改善，安慰剂组的UPE降幅明显高于其他药物治疗IgA肾病的试验报告。

    根据之前与FDA达成的协议，由于没有统计学意义，Omeros将不会提交Marsoplimab在该适应症方面的批准申请，并将终止ARTEMIS-IGAN 临床试验。

    受此消息影响，Omeros股价当天大跌32%，目前市值不足1亿美元。


    关于Omeros

    Omeros Corporation（纳斯达克代码：OMER）是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化小分子和蛋白质疗法，用于治疗大市场和孤儿适应症，靶向免疫性疾病，包括补体介导的疾病、癌症、成瘾性和强迫性疾病。

    研发管线（部分）

    截图来源：药融云全球药物研发数据库

    参考资料：
    1.公司官网
    2.药融云数据库

    

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