tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

歌礼

歌礼

共发布文章：10篇
  • 歌礼宣布其有望成为同类最佳的口服小分子IL-17抑制剂ASC50治疗银屑病的美国I期临床试验完成首批受试者给药
    临床研究
    -该I期试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效。 -临床前数据显示的更高的口服暴露量、更长的半衰期以及强药效均支持ASC50有望成为治疗银屑病的同类最佳（best-in-class）每日一次口服药物。 ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17（IL-17）靶向抑制剂，IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。
    歌礼
    2025-06-18
    IL-17 歌礼 银屑病
  • 歌礼将在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议报告ASC30和ASC47早期研究结果
    前沿研究
    香港，2025年6月9日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码： 1672 ，“歌礼”）宣布将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会（ ADA ）第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子 GLP-1 受体（ GLP-1R ）激动剂 ASC30 以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物 ASC47 的早期研究数据。 摘要标题： 口服小分子 GLP-1R 偏向激动剂 ASC30 在肥胖受试者中的首次人体单剂量递增研究。 会议类型： 综合性壁报展示环节。
    歌礼
    2025-06-09
    ADA GLP-1R 歌礼
  • 歌礼宣布同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）痤疮III期试验达到所有终点
    临床研究
    - 与安慰剂相比，每日一次口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（ASC40）在所有主要、关键次要及次要终点上均实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。 - 地尼法司他显示出良好的安全性和耐受性特征。 - 地尼法司他在III期试验中表现出了优越的疗效以及良好的安全性特征，有望实现痤疮治疗的重大突破。
    歌礼
    2025-06-04
    脂肪酸 歌礼 痤疮
  • 歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究取得积极顶线结果及已向FDA递交IIa期方案（13周疗程）
    临床研究
    -ASC30每日一次口服片为期4周、每周剂量递增给药（2毫克、10毫克、20毫克和40毫克）后，受试者体重经安慰剂校准后相对基线平均下降6.5%。 该剂量组无受试者发生呕吐。 -Ib期试验中3种不同的周剂量递增方案的数据，为ASC30每日一次口服片的IIa期研究设计（13周疗程）采用“更低起始剂量与更缓递增速度”的策略提供了支持。
    歌礼
    2025-04-23
    歌礼 多剂量递增
  • 歌礼制药(1672.HK)2024年度业绩概览
    财报业绩
    歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦代谢性疾病，致力于解决尚未满足的医疗需求，并以全球化的视野进行布局。 歌礼的代谢疾病管线拥有多款临床阶段在研药物。 欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。
    歌礼
    2025-03-27
    歌礼
  • 歌礼宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准
    临床研究
    - ASC47是一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物，其在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期，支持每月一次至每两月一次给药。 -ASC47在LDL-C偏高的健康受试者和肥胖症患者中均安全且耐受性良好。 -此前的临床前数据显示，在头对头饮食诱导肥胖 （DIO） 小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽 （semaglutide） 联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%。
    歌礼
    2025-03-12
    歌礼 肥胖 Ib期
  • MASH突破性疗法ASC40(地尼法司他)最新结果登《柳叶刀》子刊 歌礼拥有大中华区权益
    前沿研究
    歌礼战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（“Sagimet”）日前宣布，MASH候选药物脂肪酸合成酶抑制剂ASC40(地尼法司他)治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊 The Lancet Gastroenterology & Hepatology 上发表。 试验结果显示，ASC40(地尼法司他) 在疾病活动、MASH缓解和肝纤维化方面均实现了具有统计学显著性和临床意义的改善，数据支持进入3期临床试验。 ASC40(地尼法司他)是一款口服、选择性的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，于2024年10月获得了美国FDA授予的突破性疗法认证，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（即F2至F3期纤维化）的非肝硬化MASH患者。
    歌礼
    2024-10-15
    脂肪酸 ASC40 歌礼
  • 甘莱战略合作伙伴Sagimet宣布用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者ASC40（地尼法司他）获FDA突破性疗法认定
    审批动态
    中国杭州，2024年10月3日—歌礼制药有限公司（歌礼，香港联交所代码：1672）旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域新药研究开发和商业化的全资子公司甘莱制药有限公司（“甘莱”）宣布其战略合作伙伴 Sagimet Biosciences Inc. （Sagimet，纳斯达克股份代码：SGMT）的用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40（地尼法司他）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。 获得“突破性疗法”认定的疗法必须针对严重或危及生命的疾病，并且必须有初步临床证据显示该药物在一个或多个具有临床意义的终点上对比现有疗法可能有实质性改善。 2024年1月，Sagimet宣布在一项针对168例纤维化2期或3期MASH患者进行的52周临床试验中，地尼法司他在主要终点和多个次要终点均取得了统计学显著性差异的结果。
    歌礼
    2024-10-03
    肝穿活检 FDA
  • 歌礼进军肥胖药物领域,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验
    临床研究
    -ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂。 -ASC30的体外药效比orforglipron高出2 - 3倍，ASC30在非人灵长类动物（NHPs）中刺激分泌的胰岛素显著高于orforglipron。 -非人灵长类动物每日一次口服ASC30后体重持续下降，为在人体中每日口服给药一次ASC30提供了支持。
    歌礼
    2024-09-17
    GLP-1R 肥胖 ASC30
  • 歌礼制药(1672.HK)2024年中期业绩概览
    财报业绩
    歌礼是一家在香港交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。 歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、代谢疾病和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。 歌礼目前拥有多款在研药物, 最前沿的候选药物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC40（ 痤疮、复发性胶质母细胞瘤及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，歌礼已从 Sagimet Biosciences Inc. 获得ASC40在大中华区的开发、生产和商业化独家权益）、ASC41（代谢功能障碍 相关脂肪性肝炎 ）及ASC61（晚期实体瘤）。
    歌礼
    2024-09-02