2. tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      MASH突破性疗法ASC40(地尼法司他)最新结果登《柳叶刀》子刊 歌礼拥有大中华区权益

      脂肪酸 ASC40 歌礼
      2024/10/15
      330

      歌礼战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（“Sagimet”）日前宣布，MASH候选药物脂肪酸合成酶抑制剂ASC40(地尼法司他)治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊The Lancet Gastroenterology & Hepatology上发表。试验结果显示，ASC40(地尼法司他)在疾病活动、MASH缓解和肝纤维化方面均实现了具有统计学显著性和临床意义的改善，数据支持进入3期临床试验。

      ASC40(地尼法司他)是一款口服、选择性的脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，于2024年10月获得了美国FDA授予的突破性疗法认证，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（即F2至F3期纤维化）的非肝硬化MASH患者。Sagimet目前准备在2024年底前启动地尼法司他的3期临床试验。歌礼已从Sagimet获得ASC40的大中华区独家授权。
      报告显示，ASC40(地尼法司他)在第52周与安慰剂相比，在两个主要临床终点上均显示出显著改善。有36%的地尼法司他组患者达成MASH缓解且不伴肝纤维化恶化，并且非酒精性脂肪肝活动评分（NAS）降低≥2分，与之相比，安慰剂组这一数值仅为13%（p=0.002）。此外，有52%的ASC40(地尼法司他)组患者的NAS降低≥2分且无肝纤维化恶化，安慰剂组患者这一数值为20%（p=0.0001）。
      安全性方面，与之前的研究一致，未观察到与治疗相关的严重不良事件（SAEs），大多数不良事件（AEs）为轻度至中度（1级和2级）。研究中未出现3级及以上与治疗相关的不良事件，且未出现药物性肝损伤信号。


      关于歌礼制药有限公司

      歌礼是一家在香港交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至GMP生产的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼快速推进药物管线开发，聚焦两大临床需求尚未满足的医疗领域：代谢性疾病和病毒性疾病，并以全球化的视野进行布局。歌礼的研发管线拥有多款在研药物。

      欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

      *版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
      AI+生命科学全产业链智能数据平台
      综合评分：0

      收藏

      发表评论
      评论区（0）
        tyc7111cc太阳成集团企业版
        50亿+条医药数据随时查
        7天免费试用
        体验产品
        摩熵数科开放平台

        最新报告

        更多
        • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)
          2025-06-15
          26页
        • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)
          2025-06-08
          24页
        • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)
          2025-06-01
          21页
        • 2025年5月仿制药月报
          2025-05-31
          15页
        • 2025年5月全球在研新药月报
          2025-05-31
          32页
        AI应用帮助
        添加收藏
          新建收藏夹
          取消
          确认