未知君简介

深圳未知君生物科技有限公司
未知君成立于2017年,拥有自主搭建的、技术水平全球领先的AI微生物组研究与产业转化平台。未知君与国内外众多企业、高校、科研单位和医院建立了长期、广泛和深入的科研合作,形成了产、学、研、医协同融合、创新发展模式,目前已与中国科学院深圳先进研究院共同成立微生态制药联合实验室及BT-IT材料创新联合实验室,拥有十余条创新管线,其中4个项目已进入临床开发阶段,疾病领域中2个处于临床2期。
一个平台/两大方向/三种产品
01 一个平台
未知君自主研发、搭建的AI微生物组研究和产品开发平台,是由人工智能、生物信息大数据、合成生物学等前沿科技驱动的制药级研发平台。该平台由领先的肠道微生物数据工程平台、高性能计算平台、算法分析平台和组学分析平台、药物级微生物平台、药理毒理平台、分子工程平台和益生菌开发平台构成,拥有国内首屈一指的与FDA达成共识的肠菌移植药物生产体系,肠菌移植与益生菌产品均采用制药级研发标准。
02 两大方向
药物+大健康:实现功能微生物和功能微生物产物的高效发现和药物开发,解决未被满足临床需求。实现先进微生物技术在消费及高端诊疗服务的应用,包括益生菌研发与FMT肠菌移植疗法研发,造福更广大人群的全生命周期健康。
03 三种产品
药物管线:推进自有微生态药物管线,开展全球化合作与临床注册申报,成为微生物药物开发领域的顶级技术平台和首选合作平台。
肠菌移植:在适应中国监管环境的情况下,解决关键疾病中未被满足的临床需求,引领中高端人群的亚健康保健需求, 快速实现商业化和盈利。
益生菌研发:通过菌株授权和解决方案的方式服务客户, 利用制药级研发平台,发现、验证、制备功能性菌株,更快、更广、更可及地造福民众健康。
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团队介绍
01 顶级人才
未知君的核心研发团队,由来自博德研究所、哈佛大学、麻省理工学院、斯坦福大学、耶鲁大学、纽约大学西奈山医学院、约翰霍普金斯大学、加利福尼亚大学圣迭戈分校、香港中文大学等国际顶级名校和知名研究机构的科学家组成。
02 专业团队
未知君的药物开发团队具有辉瑞、诺华和施贵宝等国际一流药厂和生物科技公司的研发工作经验;临床团队具有超过20年的药物临床试验、注册申报以及FDA药物评审工作经验。
03 专家背书
未知君的科学顾问委员会由中美科学院院士、前FDA药物评审专家、药物工业界顶级专家组成。
全球布局

未知君拥有全球化的视野和业务布局。公司总部设于广东深圳,并在深圳设有综合实验生产中心、肠菌基因库。同时,未知君在北京设有临床开发中心,在东莞设有实验动物中心,在成都设有肠菌基因库,在苏州设有药物研发及生产中心,在美国波士顿设有生物科技及计算科学中心。
融资信息
AI+BT技术平台
平台层面,未知君依托人工智能和大数据,搭建了领先的AI+BT微生物组研究和产品开发平台。未知君的技术平台打通从“数据”到“药物”的转化全链路,实现微生态药物研发的完整闭环,将微生态制药从实验室阶段的科学探索,推向产业化落地。未知君不断积累微生物实物及数据资产,通过顶尖的生信计算及实验临床平台,实现“干湿结合”的高效性、持续性药物管线与产品开发。
数据层面,未知君搭建了全球最大规模的抗PD-1肿瘤免疫治疗患者的肠道菌群样本库,拥有8000株亚洲人群肠道分离的菌株,拥有超过3200条肿瘤免疫数据集,自有供体分离筛选的厌氧菌超过400种。未知君自建完备的肠菌知识库,拥有超过31万条肠道菌群参考基因组信息,以及超过4.3万条菌群代谢反应通路信息。
算法层面,未知君通过Top-down以及Bottom-up两条路径,自主研发核心AI算法集群,并通过AI算法加速微生态知识积累。未知君的AI算法可实现从适应症出发,实现功能产物预测;也可从菌的潜在机制出发,实现配方菌预测,最终实现微生态药物及产品研发的降本、提速、增效。其中,未知君的“Xstrain”是领先的在泛基因组层面对菌株及其基因组成进行解析的工具,“MSEA”是领先的通过文本挖掘从差异菌预测宿主功能改变的工具。基于持续沉淀的数据库和全球顶尖的算法,未知君对于肿瘤病人接受抗PD-1治疗的预测精度达到了国际先进水平。

同时,未知君打造了顶尖的培养组学平台、动物模型验证平台和微生物药物生产平台;拥有获得美国FDA认可的肠菌移植生产平台,保证了肠道菌群胶囊的安全性;与中国科学院深圳先进技术研究院联合成立的“微生物制药”实验室,构建了世界领先的高通量自动化的菌株分离、鉴定和筛选平台;与中国医学科学院动物所技术团队联合搭建了专注于无菌动物和微生态药物研发动物模型的商业化平台。
管线进展
目前,未知君已在肿瘤、神经精神类疾病、消化系统疾病、免疫相关性疾病和泌尿系统疾病等领域完成布局,拥有超过10条微生态药物管线,多条自研的First-in-class药物管线,四条已进入临床阶段,其中两条已经进入临床二期阶段,大幅领先于国内同业公司。
FMT_XBI302
2021年6月,美国FDA正式批准了未知君肠菌移植FMT药物FMT_XBI302针对移植物抗宿主病的新药临床试验申请,根据公开信息,这是中国乃至亚洲第一款获得美国临床试验许可的FMT活菌药物。
2023年12月,XBI-302提交的EOP1申请获美国FDA反馈,可正式进入治疗急性移植物抗宿主病的临床二期试验阶段,再次成为行业年度事件。
LBP01
LBP01是一款基于合成生物学和基因工程改造菌的,用于糖尿病足溃疡、其他慢性伤口以及炎症性疾病治疗的临床阶段的微生态新药管线。未知君拥有在大中华区开发和商业化其用于所有潜在适应症的独家权利。
2023年11月,LBP01(AUP1602-C)适应症为糖尿病足溃疡的药物管线,正式获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,可在国内直接进入临床二期试验。公开信息显示,这是首个在NMPA获得临床批件的基因工程菌药物管线,为中国微生态药物研发树立全新里程碑。
LBP02
LBP02是一款基于对溃疡性结肠炎相关的生物学机制和细胞调节机制的理解,通过精心设计的人体细胞体外模型和疾病的动物模型进行筛选和理性设计的配方菌药物,目前已进入临床阶段。
LBP03
LBP03是一款活菌制剂,用于联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌,于2022年8月获得美国FDA的临床批件,目前已进入临床阶段。
企业资质与荣誉
合作与联系
临床科研合作
与北京大学肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院、南方医科大学南方医院、四川大学华西医院等近20家国内知名三甲医院开展了在不同适应症方向的肠道微生态临床研究合作,多款微生态药物在临床研究中表现出显著的治疗效果。
肠菌移植合作
未知君的临床团队拥有超过20年的药物临床试验、注册申报以及FDA药物评审工作经验。目前,未知君正积极寻找肠道微生态领域的临床合作对象,希望与科研院所、医疗机构、行业专家建立起广泛、深入的合作交流,共同助力肠道微生态临床转化、推动中国微生态制药行业发展。未知君开发个性化肠道微生态精准治疗项目,与功能医学机构、大健康机构合作,瞄准大健康市场。产品形态上,未知君可为患者提供口服胶囊制剂,也可以提供通过灌肠方式进行治疗的菌液制剂。
益生菌合作
未知君基于药物研发平台,进行了多种功能的益生菌的研发和生产。未知君充分利用业内领先的平台能力,开展功能菌株发现、功能评价、工艺开发、临床试验,赋能益生菌和大健康企业的上游研发工作。目前,未知君已与IFF、美赞臣(中国)、WonderLab万益蓝等多家国内外头部大健康公司完成商业合作与转化,并持续推进自主产权菌株开发。
欢迎更多的医院、企业、专家、学者等机构和个人关注并支持我们。如有合作或其他需求,请致函以下邮箱:contact@xbiome.com
企业文化
使命与愿景
解开微生态奥秘,守卫人类健康
价值观
严谨第一,持续创新,高效执行,凝聚共赢
“空置的白椅子”

解决未被满足的临床需求!
在未知君的会议室里有两把空置的白椅子,它们象征着在每一场会议中都有两位缺席的听众。这两把椅子一把留给肠菌捐献者——他们向未知君托付了信任;另一把留给患者——未知君的所有努力,都是为了解决未被满足的临床需求,为患者带来福祉。这是未知君的终极奋斗目标。
注:本文信息更新于2025年3月。
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