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国家药监局药审中心关于发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第57号）

腺相关病毒载体基因治疗
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为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       

特此通告。

       

附件：

腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则


国家药监局药审中心

2024年12月31日





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来源：国家药品监督管理局药品审评中心网站
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