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阿法纳生物HPV相关肿瘤mRNA疫苗AFN0328获临床试验批准

HPV mRNA疫苗
2024/07/18
291
了解企业： 阿法纳生物 安科生物
2024年7月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 合肥阿法纳生物科技有限公司 （以下简称“阿法纳生物”） 与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 （以下简称“安科生物”） 联合研制的1类新药 AFN0328注射液 临床试验 （IND） 申请获得批准，成为国内第二款获批开展临床试验的 HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗 ，也是阿法纳生物今年第二款获得临床试验批件的mRNA产品。 据悉，AFN0328注射液是一款由阿法纳生物与安科生物团队共同研发的mRNA肿瘤治疗药物。 AFN0328采用了 具有自主知识产权的 佐剂体系 以及 创新的 抗原设计 ，在灵长类动物中能够有效递呈抗原，并且经过工艺升级后，以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。
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