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AhR靶点研究新突破!泽德曼创新药IBD适应症中美双报获批

AhR IBD
01/07
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近日,由上海泽德曼医药科技有限公司研发的创新药TAN-118获得国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)临床试验默示许可,这是继2024年10月该产品获得美国FDA临床试验许可之后又一里程碑事件。这意味着,该款具有全新结构的AhR候选药,有望开展全球同步多中心临床研究。汉康资本于2021年独家投资泽德曼医药天使轮融资,并在后续轮次继续支持。

炎症性肠病(IBD)是一种主要累及胃肠道的慢性、复发性、炎症性疾病,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,有“不死癌症”之称,当前全球约有600-800万炎症性肠病患者,临床需求及潜在市场巨大。芳香烃受体(AhR)是对体内炎症和免疫调节具有关键作用的转录调节因子,被认定为“超级抗炎”的靶点之一。AhR 在肠道的体细胞和免疫细胞中广泛表达,其正常激活对于肠道健康至关重要。在炎症性肠病患者中,AhR活性的缺失引起肠道病变和机能紊乱。


TAN-118具有高活性、高选择性和肠道限制性的优点,在动物药效模型中药效明显高于同类产品美沙拉嗪和托法替尼。另外,TAN-118给药后主要富集在胃肠道中,血浆中的暴露极低,这一特点更有利于药物在结肠局部起效,同时尽可能的避免了药物对人体其他器官的潜在风险,安全性更高。更为重要的是,TAN-118可以调节多种Th1、Th2和Th17型炎性因子的分泌,有望在IBD以外的多种自免炎症性疾病中实现临床价值。

泽德曼医药董事长兼首席执行官陈庚辉博士介绍:“泽德曼自成立以来,始终致力于国际化市场的拓展。此次完成中美双报的TAN-118是由泽德曼自主研发,具有独立知识产权的AhR激动剂产品,临床拟用于炎症性肠病的治疗。目前全球尚无AhR激动剂用于炎症性肠病治疗的药物上市,TAN-118有可能成为全球首款用于该疾病治疗的AhR激动剂。TAN-118研究也将成为泽德曼积极寻求出海、开发全球市场的重要标志之一。”


下一步,泽德曼将积极致力于推进TAN-118的全球临床开发,推动TAN-118能够成为一款革命性的疗法,为全球炎症性肠病患者提供更有效的治疗选择。


关于泽德曼医药

泽德曼医药是一家全球性创新药物研发公司,专注AhR靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的开发。作为国际免疫小分子新药领域开拓性领军人物,泽德曼医药CEO陈庚辉博士是AhR靶点全球首个外用新药(First-in-class)共同发明人,曾主导该药从发现、临床、产业化到注册上市全链条过程。该药在中国和美国获批上市,是首款国内优先于海外上市的原研外用新药。陈庚辉博士有近30年相关领域新药研发和产业化经验,拥有30多项医药发明专利。公司核心管理团队均来自于国内外知名医药研发企业,在消化、呼吸、眼科、皮肤及神经系统等领域的创新药研究、医学转化和产业化方面有着丰富的经验。


关于汉康资本

汉康资本是一家专注于医药健康产业的风险投资基金。基金以“赋能医药创新,守护人类健康”为使命,携手一流科学家和企业家共同开发治疗重大疾病的突破性新药。汉康资本立足中国,放眼世界,投资的多家企业已成长为行业领先企业,如康方生物(09926.HK)、诺诚健华(09969.HK,688428.SH)、康诺亚生物(02162.HK)、微芯生物(688321.SH)、和誉医药(02256.HK)、奥浦迈(688293.SH)等。
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