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    【喜获沙特第三张批文】普利制药硝普钠注射液在沙特阿拉伯获批上市!

    沙特阿拉伯
    2024/12/17
    44


    普利制药硝普钠注射液

    在沙特阿拉伯获批上市!



    海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)签发的硝普钠注射液(规格:2ml:50mg)上市许可。


    标志着普利制药具备了在沙特阿拉伯销售硝普钠注射液的资格,将对公司拓展沙特阿拉伯市场带来积极影响。

    硝普钠注射液特阿拉伯批件


    硝普钠注射液是一款经典的血管扩张剂,主要用于高血压急症和急性心衰,已被纳入临床必需易短缺和急抢救药品目录。

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    沙特阿拉伯医药市场未来可期


    沙特阿拉伯,位于阿拉伯半岛,同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤,是中东地区最大的经济体之一。


    沙特阿拉伯的2023年国内生产总值(GDP)为‌10675亿美元(亚洲第7),人均GDP约3.2万美元(亚洲第10),是中国人均的2.5倍,与日本相当。


    根据Future Market Insights的数据,沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元,预计到2034年将达到168亿美元,复合年增长率(CAGR)为5.20%。这表明沙特阿拉伯的医药市场在未来十年内将保持稳定增长。


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    普利制药硝普钠注射液/硝普钠氯化钠注射液已布局11国或地区,诚邀合作


    截止目前,普利制药硝普钠注射液已在中国、美国、加拿大、澳大利亚、德国、奥地利、沙特阿拉伯等国或地区获批。此外,普利制药硝普钠注射液在审评中的国家或地区还包括英国、中国香港、泰国。硝普钠氯化钠注射液已在美国获批。



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    关于普利制药


    普利制药 1992 年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业,2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。


    此前,海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业,普利制药多年来一直恪守全球较高质量标准,是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台,也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。


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