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喜报|磷酸奥司他韦干混悬剂获得中国上市许可

流行性感冒
2024/09/26
239

2024年09月19日，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（简称“诺泰生物”）收到了国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦干混悬剂（规格：0.36g）《药品注册证书》（批准文号：国药准字H20244919）。磷酸奥司他韦干混悬剂为诺泰生物第9个获批的制剂产品。



关于磷酸奥司他韦干混悬剂


磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI)，通过抑制病毒释放减少病毒播散。磷酸奥司他韦最先由吉利德（Gilead）开发，后与罗氏（Roche）联合开发，其制剂产品已在全球60多个国家和地区销售，为全球公认的有效防治流感病毒药物之一。先后被纳入国内外权威指南，《流行性感冒诊疗方案》《孕产妇流感专家共识》《儿童流感诊断与治疗专家共识》均对其推荐或首选推荐，同时是目前唯一兼具流感预防适应症的口服抗流感药物。磷酸奥司他韦颗粒适用于治疗2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用；还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。


诺泰生物已成为国内第二家拥有奥司他韦

全部剂型产品的持有人企业：


总结

诺泰生物将持续以卓越的药品品质和无缝的供应链管理，确保充足供应，为促进全球民众的健康与福祉筑起坚实的后盾。

撰稿人：虞富龙



关于诺泰生物




诺泰生物（代码：688076）于2009年成立，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔，海归博士为骨干，建有博士后工作站。

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