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    欧康维视治疗过敏性结膜炎新药智维泰®（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）获国家药监局批准上市

    过敏性结膜炎 眼痒 过敏性结
    2024/09/19
    308
    了解企业： 欧康维视
    了解药品： 西替利嗪
    9月19日，欧康维视宣布治疗 过敏性结膜炎新药智维泰 ® （OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）已获国家药监局批准上市，适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。 在智维泰 ® 用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的III期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中，试验总计招募了296例受试者，发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。 OT-1001（Zerviate ® ）由NicoxSA公司研发，是FDA首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用，且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
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