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【掇菁撷华】重组腺相关病毒产品的生产工艺要点及已上市案例分析

重组腺相关病毒
2024/09/14
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重组腺相关病毒产品为经设计和重组改造所形成的、用于携带外源目的基因( 或核酸片段) 的病毒载体，属于体内 基因治疗产品，其生产平台常见的主要有三质粒瞬转系统及昆虫细胞/ 杆状病毒系统。 腺相关病毒；基因治疗；生产工艺；重组。 截至2023 年9 月，共有7 款重组腺相关 病毒(recombinant adeno-associated virus，rAAV) 产 品被FDA 或EMA 批准上市( 包含已退市产品) 。
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