2025年6月24日，临床阶段生物公司Rivus Pharmaceuticals宣布，其候选药物HU6在针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2期M-ACCEL试验中，取得关键进展。

不仅达到了减少肝脏脂肪的主要终点，还表明了HU6在肥胖治疗中“减脂保肌”的潜力。

M-ACCEL试验纳入221名成年MASH患者，分别给予150 mg、300 mg、450 mg三个剂量的HU6，治疗6个月。

结果显示，达到主要终点：三个剂量组的肝脏脂肪含量较安慰剂均呈现统计学显著降低（p<0.01），且肝脏脂肪减少超30%的患者比例也具有显著差异（p<0.01）。 

同样达到次要终点：尽管试验未专门针对体重、体脂和血压设计统计效力，但数据显示HU6显著降低了患者体重、内脏脂肪量、血压及糖化血红蛋白（HbA1c）。

尤其值得注意的是，HU6带来的体重下降完全由于脂肪减少，各剂量组的肌肉量均无显著变化，其中75%的脂肪减少来自内脏脂肪。

HU6属于“受控代谢加速器（CMA）”类药物，通过提升静息代谢率，促进身体将脂肪转化为能量。利用线粒体解偶联的自然代谢过程，增加日常能量消耗，临床前研究显示可占每日耗能的20%-50%，且患者无明显感知。并且CMA不减少能量摄入，而是选择性消耗脂肪，避免肌肉流失。临床试验已证实，HU6在肥胖相关心力衰竭患者中也展现了减重效果。

近年来，MASH与肥胖治疗领域的关联性日益凸显。

……

医学教授Mazen Noureddin指出，肥胖是MASH患者预后不良的关键驱动因素，而HU6不仅显著降低肝脏脂肪，且耐受性良好，为MASH的长期管理提供了新可能。

Rivus研发主席David Grainger博士强调，HU6的临床数据进一步验证了CMA管线的潜力——通过精准减少内脏脂肪，为肥胖及相关心血管代谢疾病患者提供“纯脂肪特异性减重”方案。 

关于MASH：

原称非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这是一种严重肝脏疾病，可进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌，逐渐成为肝移植的主要原因。体重指数（BMI）升高是MASH的重要危险因素，而减重（即使仅3%-5%的体重下降）即可显著减少肝脏脂肪，7%-10%的体重下降更能缓解炎症并促进MASH逆转。目前，患者亟需既能减重又能靶向疾病进展的创新疗法。

关于Rivus：

是线粒体生物学领域的领先企业，Rivus正推进以CMA为核心的疗法管线。除HU6外，其口服小分子药物旨在通过调节代谢通路，同时改善肥胖、心力衰竭、糖尿病等多重代谢疾病。截至目前，HU6已在超过450名患者中完成安全性验证，公司计划在即将召开的医学会议上公布M-ACCEL试验的详细数据，并据此规划后续临床开发路径。

参考消息：

http://www.prnewswire.com/news-releases/rivus-pharmaceuticals-announces-positive-topline-results-from-phase-2-m-accel-trial-of-hu6-showing-significant-reductions-in-liver-fat-in-patients-with-mash-302488778.html

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