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    靖因药业:新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组

    2024/07/11
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    2024年7月11日,中国上海和美国圣地亚哥:靖因药业(上海)有限公司(简称“靖因药业”),宣布其自主研发的小核酸药物(SRSD107注射液)Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展,初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性,以及预期的药代动力学特征。

    靖因药业首席医学官于沛川博士表示

    顺利完成1期研究的全部受试者入组,虽然这只是刚开始的第一步,但对SRSD107产品的临床开发将是一个非常关键的里程碑。这项研究产生的PK和PD数据将为该产品后续的临床开发提供重要的科学依据,将更好挖掘优化其应用价值,让更多患者早日获益。


    关于血栓栓塞


    血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块,可发生在动脉或静脉循环中,是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症(VTE)的共同病理基础。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引发的疾病1

    关于SRSD107注射液


    SRSD107注射液是一款靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核酸(siRNA)药物。通过特异性肝靶向凝血因子XI(FXI )mRNA,抑制FXI的蛋白表达,阻断内源性凝血途径的激活,从而达到抗凝血/抗血栓的作用。临床前试验数据显示,单次皮下注射SRSD107,可实现几乎100%敲低FXI表达的效果,且持续时间达半年之久,同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性,有望成为同类首创(First-in Class)和同类最佳(Best-in-Class)新一代更安全的抗凝药物。

    关于靖因药业


    靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家创新生物技术公司,以人类健康福祉为使命,聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发,致力成为颠覆慢病防治的领军者。目前进入临床开发阶段的项目包括用于治疗血栓栓塞性疾病SRSD107,以及用于治疗血脂异常的SRDS101。

    成立于2021年,由国际卓越的管理团队和全球知名医疗健康投资机构孵化,靖因药业建立了以美国为源头创新发现中心,中国为全球转化医学中心的布局。公司迄今已从奥博资本、泓元资本、汉康资本、康禧全球投资基金以及领导团队融资了近1亿美元的资金。更多信息请访问www.siriusrna.com


    参考文献:


    [1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K, et al. Lancet. 2012;380, 2095-1128.

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