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凡恩世制药claudin 18.2/CD47双抗PT886完成中国I期临床研究首例患者给药

claudin-18 CD47 I期

凡恩世生物

2024/07/12

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398

中国北京、上海、广东松山湖，美国圣地亚哥

2024年7月12日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的全球首创的双特异性抗体（双抗）PT886已完成中国I期临床研究首例患者给药。

PT886是一款全球首创靶向claudin 18.2和CD47的双抗，用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。PT886通过凡恩世专有的双抗技术平台PACbody^®和SPECpair^®构建，具有天然IgG结构。PT886已于2022年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年3月获得FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。

此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT886在晚期胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌成人受试者中的的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效（CTR20241655），标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。PT886在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即TWINPEAK研究，目前正在评估PT886在局部晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

关于凡恩世制药

凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。目前公司有三个处于临床阶段的项目，包括best-in-class单克隆抗体（mAb）项目PT199，以及两个first-in-class双特异性抗体（bsAbs）项目PT886和PT217。PT886和PT217都已获FDA孤儿药和快速通道资格认定。

凡恩世制药已经通过其专有技术平台PACbody^®、SPECpair^®和ATACCbody^®建立了强大的研发管线，以开发新型生物制剂，解决癌症领域高度未满足的医疗需求的问题。PACbody^®，是一种不需要蛋白质工程来构建双特异性抗体专有方法，从而使抗体分子保持具有卓越CMC特性的天然结构。SPECpair^®技术平台，能利用传统的单克隆抗体制备工艺来生产具有天然IgG结构的双特异性抗体。ATACCbody^®技术平台，是一种使用可调节活性的免疫肿瘤分子靶向实体瘤的专有技术，旨在最大限度地降低细胞因子风暴的风险。

关于更多凡恩世制药信息，请访问公司网站：www.phanesthera.com。

有关商务合作或媒体咨询，请分别联系bd@phanestx.com 或 media@phanestx.com。

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